细胞培养高级经理

细胞培养高级经理

珠海，中国 | 全职 | Job ID: 11601

岗位职责：

负责完成细胞培养基配制，种子复苏扩增，流加培养，澄清收获，及时完成生产记录，提供完整可靠的数据和报告。

开展细胞培养工艺技术转移的风险评估、差异分析、工艺规程和批记录审核、工程批执行等工作，完成技术转移方案、确认报告、SOP等。

及时上报并处理偏差、变更等事宜。

撰写中美欧申报资料的生产工艺板块内容。

开展仪器设备日常维护与定期验证。

物料耗材采购与管理，确保项目的稳定运行。

任职要求：

本科及以上学历，生物技术、生物工程、药学或其他相关理工科专业。

至少8年以上生物制药行业细胞培养生产和技术转移经验，精通生物制药的细胞培养技能，包括但不限工艺开发、GMP生产、技术转移和工艺放大等和3年以上团队管理经验；

具备中英双语读写能力，英语口语可以为工作语言；

熟悉国内外生物药生产管理和技术转移的相应政策和法律法规（ICH、NMPA、FDA、EMA、USP、ChP、EP），GMP要求；

熟悉中美欧申报撰写；

具备良好的职业素养、积极性，以及团队协作能力；

有较强的GMP意识，深入理解污染控制策略和数据完整性，能在GMP环境中开展工作；

了解生产体系管理，熟练使用Office等办公软件，有SAP使用经验优先。

BioNTech 重视每一位团队成员的福祉，为多元化的员工提供全面的福利保障。我们提供具有市场竞争力的薪酬方案，具体将根据职位、工作地点及候选人资历与经验综合确定。注：各项福利的实际适用范围、享有条件及具体内容可能因所在地而异，最终以公司内部政策及当地法律法规为准。

申请方式： 请通过我们的在线申请链接提交以下材料：

个人简历

学位证书及职业资格证书复印件

联系方式

重要提示：

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