岗位描述
岗位职责:
负责工厂计算机化系统验证体系的维护;
负责建立工厂计算机化系统验证策略和计算机化系统验证计划,并确保顺利实施;
负责相关的计算机化系统差距分析和补充验证;
负责计算机化系统验证风险评估、验证方案和报告的编制;
负责计算机化系统验证的协调、推进和实施;
协助处理计算机化系统相关的质量事件,包括但不限于偏差、变更、CAPA等;
计算机化系统验证相关法规/指南的培训讲解;
协助分析仪器计算机化系统验证;
完成上级领导交付的其他工作。
任职要求:
本科及以上学历,信息技术或制药相关专业;
制药企业验证工作满6年以上,有计算机化系统验证相关经验;
制药行业验证相关工作6年以上;
良好的英文听说读写能力。