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Biontech

CSV & Process Senior Specialist

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当前公开岗位库收录 Biontech 61 个在招社招岗位。岗位数量与状态以企业官网为准。

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岗位描述

岗位职责:

负责工厂计算机化系统验证体系的维护;

负责建立工厂计算机化系统验证策略和计算机化系统验证计划,并确保顺利实施;

负责相关的计算机化系统差距分析和补充验证;

负责计算机化系统验证风险评估、验证方案和报告的编制;

负责计算机化系统验证的协调、推进和实施;

协助处理计算机化系统相关的质量事件,包括但不限于偏差、变更、CAPA等;

计算机化系统验证相关法规/指南的培训讲解;

协助分析仪器计算机化系统验证;

完成上级领导交付的其他工作。

任职要求:

本科及以上学历,信息技术或制药相关专业;

制药企业验证工作满6年以上,有计算机化系统验证相关经验;

制药行业验证相关工作6年以上;

良好的英文听说读写能力。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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