仪器研发经理

岗位职责
1. 按照质量管理体系要求和公司相关规定，主持仪器研发部门各项工作；
2、负责具体研发项目的全流程管理，负责项目团队建设，协调项目组成员之间高效合作，负责组织项目技术以及阶段评审，负责制定项目进度、成本、人员和质量计划，并根据计划对进度、成本、质量进行控制；
3、 根据质量体系和法规要求，输出相应的设计开发、风险管理文件和记录；
4、 负责建设部门制度，并定期组织部门人员进行专业培训；
5、配合公司注册人员完成三类医疗器械的注册申报；

任职要求
1. 机械、电子、计算机等相关专业本科及以上学历；
2. 5年以上医疗器械研发工作经验，2年以上研发管理经验；
3. 良好的团队管理和组织协调能力，善于同外协合作方进行技术沟通和进度管理；
4. 熟悉医疗器械研发质量体系及相关法律法规，熟悉医疗器械产品注册流程以及13485认证流程，精通电子、机械或软件等专业；
5. 有PCR仪或恒温扩增仪器开发、注册经验者优先考虑。