锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 对CRO和临床场所（BE）进行现场审计工作；
2. 负责制定物料供应商选择和评估文件，负责物料供应商的资料收集、更新、保管；
3. 制定物料供应商审计计划并按计划组织审计，并跟进整改情况；
4. 负责制定受托药品生产企业评估文件，负责受托药品生产企业的资料收集、更新、保管；
5. 制定质量协议；
6. 完成受托药品生产企业的审计工作，并跟进整改情况。
任职要求
1. 药学或相关专业，本科以上学历；
2. 3年以上制药企业质量管理工作经历，有供应商现场审计的工作经验；
3. 熟悉制药行业GMP质量管理的相关要求及药品相关法律法规，熟悉供应商审计或药厂审计的流程和要求；
4. 原则性强，具备较好的沟通表达、分析与解决问题的能力；
5. 具备一定的抗压能，并适应出差。