岗位描述
岗位职责
1.制定产品研发方案、负责产品的研发;
2.完成项目产品的技术撰写和汇报:包括项目总结、定期汇报、项目方案、性能分析、技术可行性研发及评定工作;
3.相关技术资料、技术工艺质量标准、技术文件的起草;
4.相关技术研发、工艺研究、技术与生产转换工作;
5.参照质量体系要求,起草研发阶段评审文件及生产标准操作流程文件,将研发成功的产品技术转移到生产;
6.完成产品注册申报资料的撰写工作;
7.不定期查阅文献以及资料,了解研发项目背景知识、实验相关材料、实验方法等,设计相应实验方案;
8.完成领导交办的其他工作。
任职要求
1.生物化学、生物材料学、细胞生物学、分子生物学等相关专业或研究方向;
2.熟练掌握分子诊断试剂的基本原理与诊断试剂的研发技术;
3.从事过微流控芯片或试剂盒等分子诊断试剂研究经历,PCR相关项目开发经验者优先;
4.参与过上市试剂开发、生产转移、注册经验者优先;
5.独立承担过项目研发(或课题),专业理论基础扎实,较强的实验动手能力;
其他信息