锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1.建立和维护公司的质量管理体系，建立体系文件，负责质量体系的认证工作；
2.组织编制公司SOP,并审核汇总；
3.组织编制原材料，半成品和成品的质量标准及检验规程；
4.负责对生产过程中半成品和最终产品的质量控制；
5.对生产批记录审核，决定产品是否放行；
6.负责处理客户有关质量问题的投诉，对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理意见；
7.负责产品质量档案管理。
8.完成上级安排的其它工作。
任职要求
1.生物、医学、药学、医疗器械相关专业大专5年以上学历；
2.熟悉医疗器械、体外诊断试剂或药品的相关法律法规，体外诊断试剂生产相关实施细则、GMP相关标准等；
3.熟悉GMP生产质量工作，有ISO13485内审员资格证优先；
4.具有药品、医疗器械、体外诊断试剂质量控制相关工作经验优先。