岗位描述
岗位职责
1、负责生物发酵项目的开发与管理,包括项目技术调研、文献检索、发酵路线的设计、小试研究、中试放大、生产试产等。
2、负责工艺技术文件资料的编写以及下级提交的文件资料审核
3、负责实验室管理
4、协助解决车间生产的技术问题,协助注册缺陷的回复
任职要求
1、具有较扎实的生物工程理论基础知识;掌握中英文文献专利的检索方法;熟悉药品生产GMP知识、EHS知识和药品生产相关法规;掌握按照注册法规要求的研发流程,具备撰写申报资料发酵部分的相关知识。
2、熟练掌握有生物工程实验操作技能、DOE实验设计能力,具备较强的文献查阅能力,良好的英语阅读能力;能熟练使用计算机办公软件及化学专业软件如等