岗位描述
岗位职责
1、推进质量研究项目,进行各个原辅料及中间体的分析方法开发与验证;
2、分析并解决所辖产品的质量研究相关疑难问题、异常结果,验证解决方案;
3、安排质量研究小组组内工作,保证组内现场合规,组内仪器处于有效状态;
4、开展所辖产品国内外客户审计、GMP认证及整改回复的质量研究相关工作;
5、起草、修订所辖相关仪器、设施设备的SOP;
任职要求
1、教育背景:药物分析、质量研究等相关专业;
2、工作经验:不限,博士应届毕业生亦可;
3、专业知识:具有扎实的质量研究相关的药物分析专业技术知识;
4、职业技能:能够进行实验室操作和计算机操作,熟练阅读英文文献资料并进行文献检索,按照注册法规独立撰写申报资料;
5、职业素养:积极主动,责任心强,细心严谨,具有较强的学习能力、分析能力、较高的忠诚度和良好的书面表达能力。