锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 掌握注册相关法规及技术指导原则，承担对进口注册产品资料的收集、审核、翻译、撰写、整理和申报工作；
2. 负责注册检验用材料和样品的进口通关，提交检验申请，办理进口药品通关，协调推进检验；
3. 能够与国外客户、药品监管机构进行有效的沟通，及时解决药品注册过程中的问题；组织缺陷回复；
4. 及时跟踪和掌握注册法规的变化，及时总结和分享经验所得；
5. 协助制剂研发团队与客户开展技术沟通，以及其他部门的法规和技术支持。
任职要求
1. 药学或化学相关专业，本科及以上学历；
2. 2年以上相关工作经验，具有分析、合成研发工作经验者优先；
3. 熟悉进口药品注册申报流程，熟悉国内外药品相关GMP，注册法规及技术指南；
4. CET-6，具有较强的英文听、说、读、写能力，能够熟练审阅英文文献及资料，口语流利者可放宽专业或工作经验的要求；
5. 优秀的执行力，良好的沟通协调能力、团队协作能力和工作抗压能力。