岗位描述
岗位职责
1)定期和不定期进行生产工艺核查,确保工艺按标准执行;制定或修订各产品的工艺规程及有关SMP和SOP;参与质保参与车间技术人员解决生产过程产生的质量技术异常问题和技术改进,审核车间编制的技术方案和报告
2)组织对技术创新课题的立项,跟踪创新课题月度进展和实施情况,负责项目资料的审阅和归档。
3)承接新产品技术转移及上线
4)负责工艺、清洁验证及确认方案/报告的起草并归档;根据方案,负责实施前的培训工作;参与验证过程的调查、异常处理;
5)负责编制工艺/清洁验证方案/报告模板,并定期更新培训。负责验证过程出现偏差的解决。
任职要求
1、教育背景:本科及以上或达到同等学历;
2、工作经验:具有1年以上制药技术相关工作;
3、专业知识:熟悉口服固体制剂或半固体制剂或复杂注射剂或吸入制剂生产