岗位描述
岗位职责
我们需要你:
1、开展毒理评价与试验管理,依据公司SOP及批准的试验方案开展毒理学评价工作,负责急性毒性、亚慢性/慢性毒性、皮肤刺激/腐蚀、眼刺激、黏膜刺激、致敏试验、遗传毒性、生殖毒性、细胞毒性等毒性试验的方案设计与结果评价,依据对应国标、行标、技术规范等标准方法开展评价,完成方法确认、试验方案设计、试验报告审核;
2、负责数据与报告管理,开展毒理数据统计分析,审核试验报告与相关原始记录,确保数据真实、完整、可追溯,处理质量异议、客户投诉并输出专业意见;
3、推进体系合规工作,执行ISO 17025、CMA、CNAS质量管理体系要求,主导资质认定扩项、能力验证、内审、飞检迎检等工作,审核原始记录与报告以保障数据真实、完整、可追溯;
4、参与运营统筹相关工作,参与节能减排、成本管控、流程优化,提升实验室整体运转效率。
岗位要求
我们希望你:
1、本科及以上学历,毒理学、药学、分析化学、药物化学、制药工程等相关专业;
2、具备6年及以上毒理学/安全性评价相关工作经验,且有3年及以上毒理评价、团队管理或技术负责人经验;
3、持有中高级职称、CMA/CNAS内审员、中国毒理学会认证毒理学家证书,或有第三方检测机构、药企毒理岗,或消毒产品/医疗器械/药品/化学品等毒理评价经验者优先,同时需严谨细致、记录规范,能严格遵守合规管理要求,恪守数据真实性原则,责任心强,具备良好沟通、抗压能力与应急处理能力,遵守行业法规及公司各项管理制度。
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