药明合联招聘

岗位职责： 1、负责厂房、设施和设备验证工作的管理、协调和执行（包括运输验证、洁净厂房和公用系统等），确保验证活动合规并按时交付。 2、负责项目管理和流程梳理工作，推动验证项目按期完成。 3、负责起草/审核相关的cGMP文件，如验证方案和报告，SOPs，风险评估报告等文件。 4、负责/参与验证过程中偏差的调查分

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岗位职责：负责DNA损伤与修复机制相关的基础与转化研究，设计并执行实验方案以探究细胞在不同损伤情形下的分子反应。建立并优化体外细胞模型，用于评估化学或物理因子诱导的DNA损伤及修复效率。应用免疫荧光、Western blot、流式细胞术等手段监测DNA损伤与修复动态。负责实验记录、数据统计与结果解读，撰写科研报告与学术

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工作职责1.XDS技术转移及工艺验证作为生产技术转移接收方，与工艺技术转移方或客户进行差距分析并完成技术转移工作。并及时就项目技术转移状态与CMC团队协调并沟通，项目状态包括但不限于技术转移情况、技术挑战和物料准备情况，产品的中控及放行质量标准。主导抗体和偶联项目工艺验证方案设计与执行，负责验证报告的撰写与签批，并进行

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1.协助主管完善和优化各类供应商的质量管理体系，确保供应商质量管理符合GMP和相关法规要求；2.负责供应商的资质评估、供应商资质维护，落实日常管理工作；3.根据物料风险和供应商风险，制定供应商年度审计计划，并对供应商质量体系、质量文件、质量控制执行的符合性进行评估；4.负责处理与供应商相关的异常事件的内外部沟通与跟踪，

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1.具有良好的有机合成知识，熟练使用Scifinder、Reaxys等合成数据库，有较强的文献检索能力2.优化反应条件和工艺参数，优化反应后处理工艺，开发适合放大生产的合成路线；4.研究反应杂质来源及去除方法，对杂质进行合理控制，有较强的谱图解析能力；5.结合路线及工艺，做好工艺数据收集、评估与相关质量研究；6.独立完

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硕士及以上学历（优秀者可拓宽限制），有机化学、药物化学等相关专业；3年以上有机合成研发经验，有创新药、CDMO/CRO或生物医药企业背景优先；具备扎实的有机化学基础，能够独立完成文献调研、路线设计及实验推进；熟悉多步有机合成、手性化合物合成及常见官能团转化反应；具备复杂分子研发经验，对保护脱保护、反应选择性及副反应控制

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工作职责：1、有足够的问题识别能力和梳理反思能力，积极寻求机会持续提高个人及团队工作效率、质量和技术能力；2、确保个人及团队所有活动满足公司的合规及安全要求；3、确保个人及团队撰写、审核及批准的SOP、方法、方案、报告等文件符合cGMP的要求；4、确保个人及团队产出数据及行动按照 FDA/EMA/CFDA/WHO/IC

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WuXi XDC Cayman Inc. (“WuXi XDC” , stock code: 2268.HK) is a leading global CRDMO focused on antibody drug conjugates (ADC) and the broader bioconjugate market.

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Job Summary:Lead lab investigations, SME of separation, new capability development, perform method performance review and do statistical analysis before and aft

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岗位职责：1、负责生化类仪器设备的日常管理，按照校准、维护和再确认计划，执行/协调仪器设备的校准、维护和再确认活动，协调仪器设备的维修。2、负责仪器设备账户权限和数据的管理，及相关的SOP起草审核3、负责仪器设备的风险评估，降低潜在的GMP风险。4、与QA及其它部门通力合作，解决仪器设备使用过程中遇到的问题。5、参与仪

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熟悉注射剂生产设备的原理、会熟练操作设备；熟悉并掌握无菌制剂生产工艺，理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则；负责设备的日常维护并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证；负责进行西林瓶针剂生产过程的清洗、灭菌、洗瓶、配液、灌装、冻干、轧盖；负责生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写；负责所在洁净区域的清洁，

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Responsibilities:Responsible for routine operation of QC lab, including but not limited to:1. Manage the routine operation of QC metrology and digitalization gr

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岗位职责：1.遵循GMP要求，按照检测方案和方法规范的要求完成检测（无菌检查、微生物限度检查、容器密闭完整性测试）任务2.有微生物知识背景，理解无菌检查、微生物限度检查、容器密闭完整性测试的方法原理3.参与分析方法的开发和确认/验证工作4.参与无菌检查，微生物限度检查相关项目进度管理5. 负责偏差、OOS/OOT、实验

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1.遵守无锡药明合联生物技术有限公司的合规要求.2.掌握载荷-连接子生产相关设备的原理，熟悉生产工艺流程（包括反应、洗涤、过滤、干燥等单元操作），能独立操作生产设备，能进行相关设备的简单维护.3.具备一定英语读、写能力；按照GMP要求，认真、及时、准确记录执行批记录。4.协助解决设备问题并能够反馈工艺操作优化方向.5.

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岗位职责：1、负责抗体偶联药物的合成，检测分析以及工艺开发； 2、根据DOE设计实验并对工艺数据进行总结分析，优化工艺； 3、负责抗体偶联药物的Non-GMP生产 ；4、负责产品相关开发、生产报告的撰写；5、熟悉蛋白纯化所有实验操作细节及操作流程，并具备扎实的相关理论基础。6、初步了解生物制药的研发流程和上下游等相关功

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岗位职责负责抗体偶联转移工艺的条件确认 包括抗体偶联物（ADC）的制备、纯化、方法优化及相关实验操作。抗体偶联药物的理化性质与质量分析 包括浓度、SEC纯度、DAR 值等关键指标的检测与分析。负责蛋白/抗体偶联转的下游纯化工艺的条件确认 熟悉层析系统操作（如AKTA）、脱盐、超滤、UF/DF 等技术流程，并参与工艺优化

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WuXi XDC Cayman Inc.（“WuXi XDC”，股票代码：2268.HK）是一家全球领先、专注于抗体偶联药物（ADC）及更广泛生物偶联市场的CRDMO企业。公司为生物偶联药物（包括ADC）提供端到端的合同研发、开发和生产服务。其服务涵盖抗体中间体及其他生物制品中间体、载荷和连接子，以及生物偶联原液和制剂

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.任职要求Requirement制药工程、生物技术等相关专业，本科及以上学历；结合工作经验，优秀大专候选人亦可考虑。责任心强，有较强的服务意识，团队理念强，对工作充满热情，正能量。具备较强的沟通协调能力，持续改进能力，解决问题能力。有分析实验室运营经验者优先。.工作职责JOB RESPONSIBILITY负责实验室EH

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一、 岗位定位与项目特征 负责 ADC /AOC/PDC等生物偶联大分子项目的整体项目管理（涵盖 研发、技术转移、生产、质量和客户沟通），作为客户与内部跨职能团队的核心接口，确保项目在 进度、质量、成本与合规性 要求下按期、高质量交付，提升客户满意度。 你将参与的项目特征: • 项目类型： ADC / AOC / PD

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职责 Responsibility：1.负责供应商质量管理团队的日常管理Responsible for the daily management of the Supplier Quality Management team.2.带领团队完善和优化各类供应商管理的质量管理体系，确保供应商质量管理符合GMP和相关法规要求

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岗位职责：1、进行日常的原辅料取样,检测。确保按时完成并详细、准确的进行记录，保证记录相关文件符合法规要求；2、建立原辅料质量标准取样计划、执行取样；3、负责送样、请验及取样用耗材和工具的管理；4、确保详细、准确的进行记录，保证记录相关文件符合法规及SOP要求；5、及时汇报异常事件；6、负责执行拉曼检测和快速位移拉曼方

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岗位职责：1. 技术转移：作为生产技术转移接收方，与工艺技术转移方或客户进行差距分析并完成技术转移工作。并及时就项目技术转移状态与CMC团队协调并沟通，项目状态包括但不限于技术转移情况、技术挑战和物料准备情况，产品的中控及放行质量标准。撰写并及时更新项目相关文件，包括但不限于变更、工艺流程、方案、主生产记录、取样计划、

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岗位简介 负责 ADC 药物研发中 小分子部分（payload / linker / 小分子中间体及工艺放大） 的整体项目管理。您将统筹规划、协调跨团队执行并维护客户关系，推动小分子研发与生产按期、高质量交付。 Project Manager (XDC小分子方向) **工作地点：**上海外高桥 / 无锡新吴区 **学历

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岗位职责负责产品及中控样品的细菌内毒素检测（BET）（如凝胶法/比色法/浊度法等）参与或主导低内毒素回收（LER）研究策略制定以及项目进度统筹独立完成LER方案撰写，实验执行和报告撰写独立完成内毒素检测数据分析及结果判读（包括异常数据判断）参与LER相关的偏差、实验室调查及风险评估规范完成数据记录及审核，确保符合GMP

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岗位职责：1.熟悉下游蛋白纯化操作，熟悉下游检测设备，负责药物偶联反应、纯化、称量、取样及样品管理操作，以及偶联和纯化相关设备的操作。2.负责SOP等文件的起草或维护工作。3.负责车间的维护工作，确保生产相应区域设备设施正常；4.按照SOP要求和MBR要求执行生产操作，按计划完成相应生产工作，按要求填写相关记录。5.负

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岗位职责：样品的管理流程Sample management procedure1.负责样品的管理职责，且具有较强的沟通能力和总结能力；Responsible for managing the samples, good communication ability and summarization ability.2.

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岗位职责：1、负责XDS_MSAT 的偏差调查（含非工艺相关偏差和独立调查），撰写高质量偏差报告。2、根据部门工作需要，负责撰写平台风险评估报告、共线风险评估、通用变更等文件。3、负责审核厂房、设备等通用变更，评估通用变更对项目的影响。4、负责梳理部门内部偏差，定期对偏差进行趋势分析。5、 负责总结偏差和变更案例，参与

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1. Education background in Chemistry, Biochemistry, Microbiology, Molecular Biology, Biological Engineering, or others related field.One or two year experience

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负责制剂生产部门生产活动Responsible for XDP manufacturing activities.为满足客户的需求，能充分利用资源，协调与组织所在区域生产有序进行。To meet customer needs, make full use of resources, coordinate and org

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1.复核原辅料检测记录、计算过程及结果，确保数据准确、完整、可追溯。2.核查记录的真实性、一致性及是否存在篡改或遗漏风险，识别潜在数据合规问题并及时反馈。3.在复核过程中发现异常数据、OOS 或不合规操作，及时上报。4.撰写和审核 SOP、方法、方案、报告和其他技术文件确保所有文件符合 cGMP 的要求，参与优化记录模

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