药明合联社招岗位

关键职责Key Responsibilities 1. 负责 DP 生产区的常规质量监督，以确保所有良好生产规范活动（包括配制、无菌灌装、冻干、目视检查和包装）均根据 SOP 和相关规程执行。 Responsible for routine quality oversight for DP manufacturin

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通过蛋白、偶联链和偶联分子（包括小分子和高分子）的连接，修饰并改良蛋白质，利用蛋白与其受体的特异性结合，达到治疗效果。ADC是一个很好的例子。本职位研究人员将负责生物偶联药物的偶联，纯化，分析检测等工作。 他/她需要： 1. 负责蛋白与小分子化学药/多肽等的偶联，纯化，分析检测等工作； 2. 会使用AKTA,HPL

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职位描述： 一、制度体系建设与维护 1、 负责部门合规管理体系建设，建立并持续完善部门SOP、操作规范等相关文件； 2、 牵头SOP的起草、修订、生效、宣贯培训工作，确保制度与实际业务执行保持一致； 二、合规检查 1、 制定合规检查计划，定期开展专项检查，如商密保护（IT权限、相机U盘管理等）、实验数据、物料

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QC质量合规专家负责为QC实验室提供法规、药典及质量体系方面的专业支持，确保QC活动符合GMP法规、药典要求及公司质量体系规定。该岗位将参与法规和药典要求的研究与差距分析，支持偏差（DV）和变更控制（CC）的质量审核，监控QC关键质量指标，开展质量相关培训，持续提升实验室调查质量和合规水平，为实验室顺利通过客户审计和监

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致力于包括ADC（Antibody Drug Conjugate）在内的生物大分子偶联药的分析检测工作。满足ADC在内的大分子药物从发现、开发、中试生产，临床试验到商业化整个过程的生物偶联药分析和全面表征，包括方法开发、确认和转移。支持并参与偶联药研发项目。负责原料药和中间体的分析方法开发、优化、验证和转移等相关工作，

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XDC分析科学部（XAS）现正招聘数字化专家。我们诚挚期待充满热情的数字化专家候选人，愿意在ADC或生物偶联分析领域，领导开发具备高可扩展性、云原生、以用户为中心的创新解决方案。XDC Analytical Sciences Department (XAS) now has open positionsfor digi

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本岗位致力于抗体偶联药物（ADC）及其他生物偶联药物的分析方法开发、全面分析与表征，以及CMC项目的分析管理，覆盖从药物开发、中试生产、临床试验到商业化的全生命周期。主要工作包括理化分析技术的开发、优化、验证及技术转移，支持关键批次原液与成品的质量标准制定、放行检测、稳定性研究以及结构表征，并负责领导CMC项目的分析相

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01. 确保生产过程中各环节符合国内外GMP要求，按标准操作程序执行，使产品质量得到有效保证； 02. 负责相关生产设备的验证，再确认相关工作； 03. 负责设备日常管理，包括设备验收、计量申请，预防性维护申请，设备放行； 04. 负责设备生命周期管理，包括URS，FAT/SAT，IOQ等； 05. 参与验证过

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本科及以上学历，具有生物、制药等相关专业背景。 Bachelor degree or above with background in biology, pharmaceuticals and other related specialties. 1、负责洁净区环境监测取样；负责工艺用水（注射水、纯化水、纯蒸汽）取

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1. 确保生产过程中各环节符合国内外GMP要求，按标准操作程序执行，使产品质量得到有效保证； Ensure every step in the production met domestic and foreign GMP regulations, and operate accordance SOPs to ena

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岗位目标负责将生物制药原液生产现场业务需求转化为数字化解决方案，承担业务分析、知识梳理、需求设计、系统验证及用户推广工作，协助推动生产数字化、电子化及AI智能化项目落地。作为生产业务与IT开发之间的桥梁角色，确保数字化系统符合GMP要求并满足实际生产运营需求。主要职责1. GMP业务需求识别分析负责收集和分析生产部门数

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（备注：该岗位工作地点 上海、苏州均可） Job Summary: (Senior) Proposal Specialist at WuXi XDC This position is well suited for MS or Ph.D. graduates who are bilingual in Englis

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Responsibilities: 1. Plan and execute experiments focusing on ELISA and qPCR, such as residual enzyme, residual HCP, residual protein A and residual DNA; 2. A

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工作职责： 1、样品分析和研究：熟练使用高效液相色谱、质谱、毛细管电泳技术等理化分析技术，检测抗体偶联药物或者其它蛋白药物的质量。 2、协助偶联、纯化和制剂工艺开发和表征； 3、支持生产部门的中间过程样品测试和生产问题解决； 4、支持中间体、原液和成品在放行检测、稳定性研究和表征测试。 5、实验方法开发：为新

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岗位职责： 1. 负责生物大分子如mAb、ADC标准品标定，包括标准品管理策略、标准品标定、再标定策略，撰写标准品标定方案、报告、出具标准品CoA等。 2. 负责生物大分子如mAb、ADC稳定性报告，包括单批次或者多批次稳定性报告等。 3. 负责标准品标定/再标定、稳定性相关申报资料撰写。 4. 支持样品组相关

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Responsibilities: 职责： 1. Responsible for routine quality oversight for XPLM GMP areas to ensure all GMP activities are executed based on regulations, SOPs and

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岗位职责： 1. 建立、维护并持续优化实验室样品管理、留样管理、稳定性及标准品管理程序，确保其符合公司内部质量标准和外部法规要求。 2. 主导或协调公司药品稳定性研究计划，审核稳定性方案，确保其严格遵循稳定性法规要求，管理QC样品组按时完成稳定性接收、开启和取样，并确保稳定性研究合规交付。 3. 培养样品团队成员

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岗位职责： 1、熟练掌握HPLC/UPLC、CE、CEIF等仪器操作，熟悉主要的理化分析方法，如DAR、Free drug、SEC、N-glycan、IEX、CIEF、CE等分析实验； 2、负责完成大分子药物理化分析方法开发、优化和验证，并针对实验过程中出现的问题进行trouble shooting； 3、独立完

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教育背景 药学、分析化学、化学、生物制药等相关专业。 本科及以上学历。 工作经验 5年以上QC实验室工作经验。 3年以上稳定性研究相关经验。 2年以上团队管理经验优先。 专业能力 熟悉： ICH Q1系列稳定性指导原则； 中国药典、USP、EP稳定性相关要求； HPLC、UPLC、GC、KF、IR

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KEY RESPONSIBILITIES: 1. 参与日常运行期间DS工艺自控系统自控调试和自控问题解决； Participate in the automatic control debugging and problem solving of DS process automatic control syste

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1.专职负责QC产品检测组（大分子团队）实验记录的复核工作Full-time record reviewer for QC product testing group (large molecule).2. 教育程度 Education background：化学，生物化学，微生物学，生物工程等相关专业本科及以上学历B

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岗位简介该岗位负责项目执行过程中可标准化/可复用的运营与执行支持工作，如项目启动阶段的 Onboarding 工作、发票计划、稳定性管理、客户满意度调查等事务，通过高质量的系统与流程执行，保障项目在运营层面的稳定、高效、可追溯。岗位职责支持项目启动阶段的 Onboarding 工作： 项目团队搭建支持系统中项目初始化

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1.有机化学等相关化学专业，硕士及以上学历，英语可无障碍交流是加分项；2.硕士具备5年以上、博士具备1年以上多肽/寡核苷酸工艺合成研发经验，能够独立负责多肽/寡核苷酸CMC项目，具备丰富的GMP项目经验，具有较扎实的有机化学理论知识，熟悉有机合成单元操作，具有较强的分析解决问题能力；3.工作认真主动，态度积极，有较强的

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岗位职责：1、负责样品的分析测试；与生产沟通检测过程中出现的异常问题；2、按照规程合理使用仪器、设备、试剂、试液、标准品（或对照品）； 3、主导实验室异常事件以及检验结果超标情况的调查；4、对检测数据进行分析，并作出准确的判断；5、遵守公司SOP及GMP的有关法规；6、遵守相应的安全规定及制度。7、完成领导安排的其他工

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岗位职责：1、负责样品的分析测试；与生产沟通检测过程中出现的异常问题；2、按照规程合理使用仪器、设备、试剂、试液、标准品（或对照品）；3、配合实验室异常事件以及检验结果超标情况的调查；4、对检测数据进行分析，并作出准确的判断；5、遵守公司SOP及GMP的有关法规；6、遵守相应的安全规定及制度。7、完成领导安排的其他工作

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岗位职责： 文档管理 负责SMQC部门受控文件/记录的管理，包括制作、发放、回收、归档。 维护文件台账及归档记录，确保文件可追溯性和完整性。 组织开展文件管理相关培训，提高员工文件合规意识。 负责文档培训相关GMP文件的起草，升版等 培训体系管理 负责SMQC部门培训计划的组织、协调和跟踪实施。 跟踪培

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职位概述： 负责质谱相关的分析方法开发，抗体偶练药物工艺开发过程中的样品检测，关键批次原液及成品的表征检测，以及相关文件工作。 职责描述： 1、支持抗体偶联药物工艺开发过程中所需的肽图鉴别、药物抗体偶联率、游离药物及相关杂质等分析方法开发； 2、支持抗体偶联药物工艺开发过程中的样品检测，支持工艺开发部门解决问题

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职位职责： 作为生物偶联原液生产项目的物料管理，为生产提供物料支持，协调物料和物料代码文件，熟练操作物料线上系统，处理生产过程中出现的异常物料，保证日常生产正常进行，能够对物料管理流程做出改进。 1. 确保生产过程中各环节符合国内外GMP要求，按标准操作程序执行，使产品质量得到有效保证； 2. 满足车间日常物料消

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职位亮点Position highlightsl前沿领域：深度参与ADC药物的生产与检测全流程，接触行业顶尖技术平台。Cutting-edge field: Deeply involved in the full production and testing workflows of ADC (antibody-dru

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职责/Responsibilities a) 监测并确保 QC 实验室内符合质量保证标准，确保所有活动符合药品生产质量管理规范 (GMP) 和适用法规。Monitor and ensure compliance with quality assurance standards within the QC lab, e

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