翰森制药2027届校招岗位

岗位职责 1. 使用高效液相色谱（HPLC）和毛细管电泳（CE）技术，对单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白等抗体药物进行理化分析（如含量Titer、分子大小分布SEC、电荷异质性IEC、等电聚焦iCIEF等）； 2. 负责抗体药物分析方法（包括但不限于LC、CE、iCIE

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岗位职责 1. 负责ADC生产准备工作，包括物料领取、物品清洗灭菌； 2. 参与ADC生产溶液配制，包括配液袋/储液袋检查安装、物料称量、缓冲液配制、溶液参数检测及记录填写； 3. 参与ADC生产过程中间品接收用储液袋准备，包括一次性储液袋检查安装、管路连接确认、溶液接收； 4. 参与ADC生产各步骤中间品过滤操

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岗位职责 1. 负责下游纯化生产准备工作，包括物料领取、物品清洗灭菌； 2. 参与下游纯化生产溶液配制，包括配液袋/储液袋检查安装、缓冲液配制、溶液参数检测及记录填写； 3. 参与下游纯化生产深层过滤溶液接收操作，包括一次性储液袋检查安装、管路连接确认、电极检查校准安装、溶液接收； 4. 参与下游纯化生产各步骤中

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岗位职责 1. 负责上游细胞培养生产准备工作，包括物料领取、物品清洗灭菌； 2. 参与上游细胞培养生产溶液配制，包括配液袋/储液袋检查安装、培养基配制、溶液参数检测及记录填写； 3. 参与上游细胞培养生产生物反应器操作，包括一次性反应器袋检查安装、培养基接入、接种、日常取样补料、样品检测及送检； 4. 参与上游细

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岗位职责 1. 负责制剂灌装工序生产准备工作，包括物料领取、灌装用物品清洗灭菌； 2. 参与制剂灌装生产用溶液配制，包括配液袋/储液袋检查安装、物料称量、溶液配制、参数检测及记录填写； 3. 参与制剂灌装无菌工艺模拟（培养基模拟灌装）操作及考核； 4. 参与制剂灌装工序无菌西林瓶拆包、上瓶操作； 5. 参与制剂

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岗位职责 1. 定性研究：独立进行小分子、多肽、蛋白、ADC等化合物精确分子量测定，对化合物结构进行分析判定、推导解析；独立进行药品中未知杂质、降解产物的定性识别，推测可能结构并用于支持申报；独立对液相中出现的异常峰、鬼峰等进行调查和溯源、峰归属；独立进行杂质对照品的结构确证；开展药物代谢研究； 2. 定量研究：对样

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岗位职责 1. 独立负责1个或多个原料药的完整小试工艺开发：路线筛选、工艺优化、晶型初步考察，确定实验室可行工艺； 2. 设计系统的工艺参数考察实验，识别关键工艺参数（CPP），开展杂质产生机理研究，制定杂质控制策略； 3. 主导小试工艺风险分析，输出小试开发总结报告； 4. 对接分析团队，沟通样品需求、杂质对照

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岗位职责 1. 在团队主管指导下，完成目标化合物制备工艺研制工作，涵盖文献查阅、化合物合成路线设计与合成； 2. 能对实验结果做出较全面的分析，在主管协助下完成具有一定难度的研究项目； 3. 完成化合物的分离纯化、谱图解析及结构确认； 4. 清晰完整地完成实验记录、实验报告书及专利实验部分的撰写； 5. 负责实

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岗位职责 1. 主导单个项目的前期技术评估工作，独立完成各路线的小试可行性与放大适配性评估； 2. 在上级协助下，负责候选化合物的路线开发、工艺参数深度优化与放大验证工作，初步具备制定完善的风险防控与应急应对方案的能力； 3. 在上级协助下，主导单个项目放大备料工作，协调资源保障放大过程顺畅推进，解决放大过程中的常

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岗位职责 1. 负责原辅料、包材、中间产品、成品等样品的放行及稳定性研究中，对单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白（Fusion）等抗体药物涉及的生化、理化、活性、微生物等检测工作，按时完成检验记录，保证数据准确可靠，并按批准的方案执行方法确认工作； 2. 负责起草、修订各

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岗位职责 1. 负责原辅料、包材、中间产品、成品等样品的放行及稳定性研究中，对单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白（Fusion）等抗体药物涉及的生化、理化、活性、微生物等检测工作，按时完成相应检验记录，保证分析数据准确可靠，并按批准的方案执行方法确认工作； 2. 负责起草

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岗位职责 1. 主导ADC（抗体偶联药物）项目的偶联和纯化工艺开发、优化、放大和技术转移：主导ADC偶联和纯化工艺开发，识别不同偶联方法的关键工艺参数，开发稳定且可放大的偶联工艺；选择合适的纯化方法，开发稳定的纯化工艺，获得满足质量要求的ADC； 2. 主导技术转移，与ADC原液（DS）生产部门紧密合作，支持工艺放大

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岗位职责 1. 负责原辅料、包材、中间产品、成品等样品的放行及稳定性研究中，对单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白（Fusion）等抗体药物涉及的生化、理化、活性、微生物等检测工作，按时完成相应检验记录，保证分析数据准确可靠，并按批准的方案执行方法确认工作； 2. 负责起草

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岗位职责 1. 负责ADC（抗体偶联药物）项目的偶联和纯化工艺开发、优化、放大和技术转移：在指导下完成ADC偶联和纯化工艺开发，识别不同偶联方法的关键工艺参数，开发稳定且可放大的偶联工艺；选择合适的纯化方法，开发稳定的纯化工艺，获得满足质量要求的ADC； 2. 参与技术转移，与ADC原液（DS）生产部门紧密合作，支持

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岗位职责 1. 参与抗体、重组蛋白等生物大分子下游纯化工艺开发，负责开发方案的执行、记录与数据汇总分析； 2. 撰写工艺开发报告，配合完成项目节点交付； 3. 协助完成工艺转移与放大，参与中试批次生产现场技术支持； 4. 协助完成实验室设备日常维护； 5. 跟进文献调研，整理大分子纯化相关技术资料。 岗位要求

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岗位职责 1. 独立负责抗体、重组蛋白等生物大分子下游纯化工艺开发项目，主导工艺开发整体方案设计、关键工艺参数筛选与工艺优化，攻克工艺开发中的技术难点； 2. 撰写工艺开发报告与IND（新药临床试验申请）申报资料的纯化相关部分，完成项目节点交付； 3. 指导小试工艺向中试放大，识别放大风险点，输出技术转移与放大方案

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岗位职责 1. 设计并执行制剂处方筛选和包材筛选、部分工艺表征研究、稳定性研究等工作，撰写相应技术报告； 2. 负责新技术的调研和应用； 3. 负责部分对外技术沟通； 4. 完成领导交办的其他任务。 岗位要求 1. 药学、化学、生物相关专业博士； 2. 责任心强，严谨细致，工作态度积极，有较好的沟通协调能力和

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岗位职责 1. 负责细胞培养工艺开发工作，包括培养基筛选、摇瓶培养工艺优化、小型生物反应器细胞培养工艺开发； 2. 负责小试细胞培养工艺或引进工艺向中试生产的技术转移，协助放大生产； 3. 负责细胞培养工艺开发平台的升级； 4. 撰写SOP、研究报告、技术转移方案、申报资料及技术调研报告等文件，严格执行实验记录、

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岗位职责 1. 在上级指导下协助完成CHO细胞反应器常规培养（含培养基配制、细胞复苏等），保障临床及商业化供应；识别工序异常，协助偏差调查、变更处理及问题解决，符合GMP要求； 2. 协助GMP车间建设，参与批生产记录（MBR）、SOP及申报资料的撰写编制； 3. 参与设备FAT/IQ/OQ（出厂验收/安装确认/运

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岗位职责 1. 在带教工程师指导下，严格按照SOP（标准操作规程）、工艺规程协助完成下游纯化单元操作，包含缓冲液配制、层析柱装填、层析操作（亲和、离子交换）、二次深层过滤、除病毒过滤、UF/DF超滤渗滤、原液分装等工序操作； 2. 做好物料核对、领用、退库工作； 3. 规范、及时、真实填写批生产记录、设备使用记录，

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岗位职责 1. 在带教工程师指导下，严格按照SOP（标准操作规程）、工艺规程参与下游纯化单元操作，包含缓冲液配制、层析柱装填、层析操作（亲和、离子交换）、二次深层过滤、除病毒过滤、UF/DF超滤渗滤、原液分装等工序操作； 2. 做好物料核对、领用、退库工作； 3. 规范、及时、真实填写批生产记录、设备使用记录，保证

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岗位职责 1. 参与完成ADC（抗体偶联药物）中间产品、原液生产全过程辅助作业，配合执行抗体化冻、偶联反应、纯化等生产工序，严格按照GMP规范操作； 2. 参与完成生产相关原辅料、耗材的领用、核对、运输流程，协助完成物料称量、配液等相关操作； 3. 规范、及时、真实填写批生产记录、设备使用记录，保证数据可追溯；

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岗位职责 一、计量体系建设与维护： （1）协助执行岗位体系文件的建设与维护； （2）协助执行计量器具年度计量计划； （3）协助计量器具新增与资料存档、仪器仪表变更、停用/报废与封存流程； （4）协助计量器具标识管理工作； （5）协助计量实验室仪器仪表日常维护保养； （6）协助实施公司计量器具季度巡检； 二

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岗位职责 1. 协助完成ADC（抗体偶联药物）中间产品、原液生产全过程辅助作业，配合执行抗体化冻、偶联反应、纯化等生产工序，严格按照GMP规范操作； 2. 协助完成生产相关原辅料、耗材的领用、核对、运输流程，协助完成物料称量、配液等相关操作； 3. 规范、及时、真实填写批生产记录、设备使用记录，保证数据可追溯；

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岗位职责 1. 负责洗配岗位的日常管理，包括人员个人卫生、行为规范、区域环境清洁消毒； 2. 负责协助洗配岗位的生产活动，包括但不限于洗瓶机、灭菌隧道烘箱、一次性配液系统、器具清洗机、灭菌柜、VHP传递窗（汽化过氧化氢传递窗）等设备的操作； 3. 确保洗配岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP（现行药品生产质量管

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岗位职责 1. 协助包装岗位的生产活动，包括包装自动设备操作、手工包装等； 2. 确保包装岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP（现行药品生产质量管理规范）； 3. 负责包装岗位的生产记录填写、整理； 4. 负责包装岗位的SMP（标准管理规程）、SOP（标准操作规程）、辅助记录的编写； 5. 负责包装岗位设备

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岗位职责 1. 技术转移与工艺验证文件流程支持： （1）参与研发到生产的工艺技术转移项目，在主管指导下协助完成技术转移方案、风险评估报告、技术交接清单及转移总结报告； （2）收集整理工艺参数、关键质量属性数据，协助完成技术转移资料撰写； （3）跟进生产规模的工艺放大批次（工程批）； （4）负责技术转移相关文件、

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岗位职责 1. 在上级指导下协助完成CHO细胞反应器常规培养（含培养基配制、细胞复苏等），保障临床及商业化供应；识别工序异常，协助偏差调查、变更处理及问题解决，符合GMP要求； 2. 协助GMP车间建设，参与批生产记录（MBR）、SOP及申报资料的撰写编制； 3. 参与设备FAT/IQ/OQ（出厂验收/安装确认/运

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岗位职责 1. 负责制剂车间新版文件的领用、分发及旧版本回收工作； 2. 负责制剂车间使用后记录的登记、年度归档； 3. 负责制剂车间生产后批记录的整理、签批、归档； 4. 负责制剂车间的厂房/设备清洁、维护、现场6S管理，确保轧盖岗位生产现场清洁、有序； 5. 协助制剂车间DMS/TMS（文件/培训管理系统）

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岗位职责 1. 起草设备的验证方案； 2. 参与设备验证的执行，对验证结果进行汇总，编写验证报告； 3. 参与处理验证过程中的偏差、变更，汇报验证项目的进展； 4. 参与完善设备验证体系，改进完善设备验证方案等； 5. 完成上级领导交付的其他工作。 岗位要求 1. 药学、生物学、制药工程、机械、自动化等相关专

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