康方生物招聘

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• 自动化助理工程师康方生物 · 校招 · 中山准备网申
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  岗位职责 1. 负责全厂自控系统施工管理：包括组织起草URS、施工合同起草、设计确认、工程材料确认与管理、施工现场管理及协调、工程过程验收及竣工验收等； 2. 负责制定或协助相关自控系统设备的日常和定期维护保养计划，与部门其他同事共同实施并定期归档设备相关维护保养、检修等记录； 3. 负责自控系统设备的巡检工作，监督检

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• 现场QA康方生物 · 校招 · 中山准备网申
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  岗位职责 1. 岗位含文件QA、数据QA、现场QA、验证QA、体系QA等，审核生产批记录及相应的检验记录 2. 负责质量体系文件的管理(发放、回收、销毁、存档)工作，将原辅料、包装材料等物料初检 3. 定期对产品稳定性考察数据进行统计分析，定期整理变更、偏差、CAPA、投诉及不良反应等报告； 4. 对各类生产设备和检验

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• QC技术组分析员康方生物 · 校招 · 中山准备网申
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  岗位职责 1. 负责产品质量标准的制定、修订、变更，包括中间产品、原液和注射液质量标准； 2. 负责参与检验方法的变更及产品复验期/使用期/有效期的延长变更，新药上市申报的（NDA/BLA）注册资料的初稿撰写； 3. 负责审核分析方法验证/确认方案和报告、稳定性试验方案和报告、检验方法等； 4. 负责提供并及时更新分析

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• QC计量组分析员康方生物 · 校招 · 中山准备网申
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  岗位职责 1. 负责制定仪器的验收、验证、计量、维护计划，对新到仪器进行验收安装、安排验证、安排计量工作； 2. 负责统筹并协助部门内仪器设备的验证工作，完成玻璃量器、移液器的维护校准工作； 3. 管理实验室内的仪器设备档案，对检验所产生的电子数据进行审核复查； 4. 完成异常数据的调查及处理工作，以及计算机化系统的管

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• QC精密仪器分析员康方生物 · 校招 · 中山准备网申
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  岗位职责 1. 负责有关高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳仪和气相色谱仪等检验的工作，包括日常样品的检验和稳定性试验样品的检验等； 2. 能独立完成中间产品、成品、原料、辅料等有关检验项目检测，不耽误车间生产； 3. 负责高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、等电聚焦毛细管电泳

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• QC生化分析员康方生物 · 校招 · 中山准备网申
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  岗位职责 1. 负责公司产品和中间产品的外源DNA残留检测、宿主细胞蛋白残留检测、ProteinA残留检测、生物学活性检测(酶联免疫法)； 2. 负责外源DNA残留检测、宿主细胞蛋白残留检测、ProteinA残留检测、生物学活性检测(酶联免疫法)的方法学验证工作； 3. 负责管理并维护生化实验室和PCR实验室(含实验室

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• 细胞生产技术员康方生物 · 校招 · 中山准备网申
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  岗位职责 1. 细胞培养生产工作，包括但不限于：细胞建库、摇瓶种子扩增、不同反应器规模下的细胞培养及中间体检测工作、细胞收获及深层过滤、培养基及溶液配制等； 2. 按GMP要求完成各类生产原始记录和记录汇总，核实、整理，以及细胞培养相关灭活处理,细胞培养相关的偏差和风险评估的处理； 3. 负责细胞培养相关的物料领用、退

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• 纯化生产技术员康方生物 · 校招 · 中山准备网申
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  岗位职责 1. 纯化生产工作，包括但不限于：溶液配制、亲和层析、低pH病毒灭活及澄清过滤、离子层析、除病毒过滤、超滤浓缩换液稀释、原液除菌过滤、原液冷冻等操作，膜包、除菌滤器的完整性测试，超滤膜包、层析系统、除病毒过滤系统、超滤系统的清洗； 2. 按GMP要求完成各类生产原始记录和生产记录的汇总，核实、整理，纯化相关的

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• 生产辅助技术员康方生物 · 校招 · 中山准备网申
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  岗位职责 1. 严格按照GMP及公司质量要求进行生产的各项操作，严格执行标准操作规程； 2. 负责辅助生产相关文件的起草，生产相关设备的验收、校验工作 3. 负责生产车间物料的领用、退库、称量、分装、确认准备、跟踪等工作，缓冲液的配制，车间清洁剂配制、卫生清洁工作，生产设备清洁、维护保养； 4. 负责偏差的调查和报告撰

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