凯莱英社招岗位

岗位职责 1.采购计划统筹：归口管理土建、机电安装、精装修及洁净工程等采购需求，结合项目工期编制年度/季度采购计划，确保工程节点匹配。 2.供应商寻源与考察：组织施工、监理、造价咨询及工程专项供应商的入围比选、资质初审与实地考察，搭建优质工程供方资源库。 3.成本审核与商务谈判：审核工程量清单与最高投标限价，熟悉清单计

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岗位职责 岗位职责： 1、主导细胞培养工艺开发、工艺表征及技术转移相关实验设计与实施，统筹实验数据整理、分析及报告撰写； 2、主导细胞培养工艺开发平台的能力建设与持续优化，推动平台标准化、体系化发展； 3、负责项目数据总结与汇报，对接客户需求，推动内外部沟通与协作； 4、带领研究员开展日常实验及平台建设工作，负

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岗位职责 - 负责注射剂车间生产设备（西林瓶洗烘灌轧、BFS生产线）的日常、月度、年度点检工作，重点覆盖设备低压配电回路、控制元器件、工控触摸屏、传感器等电气 / 弱电系统，按规范填写点检记录，确保设备运行状态全程可控。 - 承担设备全维度运维维修工作，以通用设备机械维护为基础，重点负责电气 / 弱电类故障的排查与

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岗位职责 1、负责固体制剂生产车间设备的日常管理，确保设备的正常运转； 2、负责监督、实施设备日常的维修、保养质量；做好设备运行管理记录，如：设备运行状态、点检周期及方式、保养维护及维护次数等； 3、负责设备故障诊断工作，定期对设备运行状况进行数据收集与分析，及时发现并解决设备潜在的问题； 4、负责拟定设备维修、改造

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岗位职责 数据统计，管理协助和跟踪为主： 1. 负责各厂区QC部门月度概算、月度预算及年度预算的归集、汇总与汇报，确保数据准确、及时、完整； 2. 按时完成成本数据的多维度分析，输出分析报告，为业务部门提供数据支持； 3. 对实验室提出的预算成本类问题积极答疑与指导，协助各厂区QC团队规范预算编制与执行； 4. 跟踪预

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岗位职责 1. 创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段，提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。 2. 熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段，临床阶段，NDA阶段； 3. 在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产 4. 撰写CMC相关申报研究资料，满足新药注册要

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岗位职责 1. 创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段，提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。 2. 熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段，临床阶段，NDA阶段； 3. 在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产 4. 撰写CMC相关申报研究资料，满足新药注册要

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岗位职责 1. 创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段，提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。 2. 熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段，临床阶段，NDA阶段； 3. 在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产 4. 撰写CMC相关申报研究资料，满足新药注册要

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岗位职责 岗位职责： 1、 参与研发工作，熟悉工艺流程； 2、 评估放大效应影响，进行放大模拟破坏反应，确定生产中操作关键控制点； 3、 按时完成生产前文件准备，跟踪设备准备进展，确保项目能如期生产； 4、 生产前对生产参与人员进行培训工艺和关键控制点； 5、 检查复核生产使用物料，确保物料正确，满足规格要求，且已按照

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岗位职责 规划与选型：参与新建/改扩建原料药项目的设备规划、选型与技术论证，结合工艺要求（如反应条件、物料特性）提出设备技术规格 采购与安装：组织设备技术招标，参与供应商考察与评审；监督设备安装、调试及验证工作 运行与维护：建立设备台账及档案，制定预防性维护计划并监督执行，确保设备处于良好运行状态 更新与报废：对

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岗位职责 1. 参与研发工作，熟悉工艺流程； 2. 评估放大效应影响，进行放大模拟破坏反应，确定生产中操作关键控制点； 3. 按时完成生产前文件准备，跟踪设备准备进展，确保项目能如期生产； 4. 生产前对生产参与人员进行培训工艺和关键控制点； 5. 保证生产工艺严谨性，对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止，同时上报

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岗位职责 1. 参与研发工作，熟悉工艺流程； 2. 评估放大效应影响，进行放大模拟破坏反应，确定生产中操作关键控制点； 3. 按时完成生产前文件准备，跟踪设备准备进展，确保项目能如期生产； 4. 生产前对生产参与人员进行培训工艺和关键控制点； 5. 保证生产工艺严谨性，对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止，同时上报

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岗位职责 1、带领团队进行分离纯化工艺开发，工艺放大、转移，指导车间进行分离纯化生产； 2、进行分离纯化后超滤、冻干、喷雾干燥等后处理工艺开发，工艺放大，并转移至车间生产； 3、负责所管辖项目研发、生产各项工作（EHS、质量、工艺、成本、进度、客户沟通等）的规范执行和人员直接管理。 岗位要求 1、硕士及以上学历，5年

硕士 · 查看完整岗位与申请入口 →

岗位职责 1、负责分管项目整体计划与管理，根据车间设备对工艺提出合理化建议并沟通确定生产所需设备，了解工艺生产流程及生产操作关键点； 保证生产工艺严谨性，对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止，同时上报车间管理人员； 2、负责生产过程中及时填写和检查批生产记录，确保记录的真实，准确，完整，有追溯性；协助制定每周生产计

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岗位职责 计算机化设备故障及时处理、上报或联系供应商进行维修； 监督车间人员正确使用计算机化设备； 根据维护手册，对计算机化设备进行维护； 负责车间各个设备的正确操作流程及常见问题的应急处理工作； 根据维护手册，对计算机化设备进行维护。 岗位要求 3年以上化工制药行业计算机设备维护维修经验，CDMO企业经验优先考虑；

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岗位职责 工艺技术转移，生产放大等生产工艺； 进行多肽/寡核苷酸分离纯化后超滤、冻干、喷雾干燥等后处理工艺放大，并转移至车间生产； 岗位要求 1.本科以上学历，化学制药相关专业，3年以上工艺工作经验； 2.熟悉GMP管理，有多肽/寡核苷酸工艺技术转移经验，熟悉高压制备色谱； 3.诚实正直，符合凯莱英的文化价值观。 4

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岗位职责 1) 在交接班过程中确保交接班记录准确、详细、真实并现场进行交接； 2) 配合生产经理/项目技术人员开展好生产过程的控制，坚决把好质量关，严格按照工艺执行； 3) 配合车间主任落实生产安全管理，负责车间特殊作业前的检查复核工作，消除安全隐患，及时发现和纠正组内人员在生产操作和专业习惯上的错误行为，进行隐患排查

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岗位职责 1、协助上级领导完成车间的日常管理，维持生产秩序，做好5S巡查，确保安全生产，做好车间现场管控，顺利完成生产任务； 2、负责设备完整性，协助车间主任做好设备管理，包括设备巡查、维修维护，保证设备正常运行； 3、及时发现、解决生产过程中影响生产效率的因素，以最合理的设备衔接和操作方式，用最少的操作人员，获取最高

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岗位职责 1. 全面负责分析实验室日常运营、人员排班、产能统筹、5S、实验室安全、试剂耗材与仪器预算管控，优化检测流程提升交付效率。 2. 团队管理：负责新人带教、岗位轮；处理团队工作冲突，保障多项目并行稳定交付。 3. 仪器设备管理：统筹HPLC/UPLC、LC-MS、GC、IR、KF、TOC、电泳、iCIEF等分析

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岗位职责 工作职责 1. 全面负责分析实验室日常运营优化检测流程提升交付效率。 2. 团队管理：负责下属绩效考核、技能分级培训、新人带教、岗位轮岗、员工职业发展规划，搭建标准化培训体系；处理团队工作冲突，保障多项目并行稳定交付。 3. 仪器设备管理：制定年度设备确认计划，管理色谱柱、标准品、对照品全生命周期。 4. 统

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岗位职责 1. 全面负责分析实验室日常运营优化检测流程提升交付效率。 2. 团队管理：负责下属绩效考核、技能分级培训、新人带教、岗位轮岗、员工职业发展规划，搭建标准化培训体系；处理团队工作冲突，保障多项目并行稳定交付。 3. 仪器设备管理：制定年度设备确认计划，管理色谱柱、标准品、对照品全生命周期。 4. 统筹数据准确

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岗位职责 1. 负责原料药等分析方法开发、优化及验证 2. 熟练使用HPLC/UPLC/GC/LC-MS等色谱质谱仪器，开展研究 3. 遵循药典、GMP法规，完成方法验证方案及报告撰写 4. 规范实验记录，保障研发数据合规可靠 岗位要求 6年及以上药物分析研发经验，熟悉CDMO药企全流程业务，有大分子药物分析管理优先

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岗位职责 1. 整体管理与统筹 统筹负责项目的分析方法开发、方法确认、方法验证、方法转移全流程工作，制定项目整体计划、进度节点与实施方案，合理分配团队工作任务，把控项目质量与交付周期，保障各类研发项目、客户委托项目高效落地。 2. 技术方案制定与审核 主导各类药物分析方法技术攻关，独立制定检测等分析方法的开发方案、验证

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岗位职责 1. 整体管理与统筹 统筹负责项目的分析方法开发、方法确认、方法验证、方法转移全流程工作，制定项目整体计划、进度节点与实施方案，合理分配团队工作任务，把控项目质量与交付周期，保障各类研发项目、客户委托项目高效落地。 2. 技术方案制定与审核 主导各类药物分析方法技术攻关，独立制定检测等分析方法的开发方案、验证

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岗位职责 1、参与蛋白类药物的制剂产品开发工作，如成药性评估、制剂早期处方筛选与优化、制剂稳定性研究等； 2、参与制剂成药性评估项目的全流程管理，包括：与客户进行技术沟通以明确需求、独立设计实验方案、执行实验操作、分析并总结数据、撰写完整的研究报告，并高效解决项目过程中的关键技术问题。 3、参与制剂成药性评估开发平台（

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岗位职责 1. 实验室日常运营管理：负责理化实验室（含仪器分析、常规理化）的日常运作，合理分配检验任务，确保原辅料、中间体、成品及工艺用水等检验工作的高效、准确完成。 2. 仪器与数据可靠性管理：负责实验室精密仪器（HPLC、GC、UV、IR等）的维护、校准及故障排除；严格管控实验室数据完整性，审计追踪（Audit T

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岗位职责 1. 样品全生命周期管理：负责QC实验室样品的接收、登记、储存、分发、回收及销毁全流程管理，确保样品流转合规、记录完整可追溯。 2. 稳定性方案设计与执行：负责起草和审核产品稳定性考察方案，按计划安排稳定性样品的存放、检测及数据收集，定期汇总数据并撰写稳定性趋势分析报告。 3. 留样管理：建立并维护留样管理体

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