凯莱英招聘

岗位职责 1.协助工程师开展设备技术管理与维护保养工作。 2.参与设备安装、调试、验收与改造的实施与记录。 3.负责设备点检、日常巡检与运行数据记录。 4.协助设备故障处理、维修跟踪与原因分析。 5.负责设备档案、图纸、技术资料的整理与归档。 6.参与设备验证（IQ/OQ/PQ）与GMP合规相关工作的执行。 7.完成上

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岗位职责 1. 配合公司新建、改建、扩建三项目同时工作； 2. 协助EHS管理规章制度的建立，并监督各部门法规、管理制度的执行情况； 3. 配合制定应急预案，协助演练及事故调查处理、整改工作； 4. 及时完成领导交办的其他临时工作，并做好工作情况反馈； 5. 参与风险因素识别与风险评估； 深入现场进行安全监督，检查安全

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岗位职责 1. 能够基本掌握和应用所需QC工作相关的管理文件或制度流程； 2.了解GMP和药典通用要求，熟悉中国药典凡例及所需检验知识的附录部分； 3. 熟练掌握常用仪器的基本原理和仪器基本结构，了解小众仪器的基本结构； 4. 按照班组长或者主管要求，及时进行生产相关物料的检验工作，完成检验记录、出具报告，应保证检测结

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岗位职责 从事细胞株开发、细胞培养、蛋白纯化工艺研发以及制剂工艺开发等工作。 岗位要求 1.硕士及以上学历 2.生物化学、生物技术（基因工程方向）、生物科学（生化方向）、细胞生物学、分子生物学，蛋白质工程、药学、微生物学，结构生物学，应用生物科学，动物科学等相关专业 3.英文书写与口语沟通良好，能对接国外客户者优先。

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岗位职责 1. 建立和维护SOP/QM/QF起草、修订、审批、生效、到期回顾、分发及撤回的管理流程； 2. 监督和管理质量体系下SOP、QM、QF的定期回顾和修订，确保合规性和可执行性，确保cGMP文件的受控管理； 3. 复核所有可能影响原料药或中间体质量的SOP、QM和QF； 4. 负责对部门内SOP/QM/QF文件

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岗位职责 1.参与新药研发项目中相关的质量标准研究和建立； 2.负责原料药、中间体、产品的分析方法开发、优化、验证和转移研究工作 3.规范的撰写试验原始记录、报告并保证数据完整性； 4.维护和管理分析研究的相关仪器、设备，保持试验区域的安全与清洁； 5.与其他部门团结合作和良好沟通，保证项目顺利地进行； 6.能够积极完

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岗位职责 1.参与ADC药物或其他蛋白类药物的制剂产品开发工作，包括方案设计，实验执行，报告交付等； 2.参与制剂产品开发平台的能力搭建 3.可以与同事一起完成挑战性的项目或着团队相关建设工作。 岗位要求 1.统招硕士/博士学历； 2.生物技术、生物学、生物分子学、生物化学等相关生物类专业，熟悉生物制剂，处方开发，蛋

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岗位职责 1.参与蛋白类药物的纯化开发工作，包括方案设计，实验执行，报告交付等 2.参与下游工艺开发平台的能力搭建； 3.可以与同事一起完成挑战性的项目或着团队相关建设工作。 岗位要求 1.统招硕士/博士学历； 2.生物技术、生物学、生物分子学、生物化学等相关生物类专业，熟悉蛋白质结构、分离分析等实验技能； 3.具备

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岗位职责 1. 负责多肽/寡核苷酸合成路线优化及工艺研究； 2. 协调研发阶段的原料供应及分析资源，保证项目运行期间的安全、质量，控制成本，推动项目进度。 1. Responsible for the optimization of peptide/oligonucleotide synthesis routes an

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岗位职责 1、负责制剂研发项目的管理，组织/审核研究方案，并组织落实方案内容，整合资源，对RLD处方进行解析； 2、负责中试放大，协助制定、审核并落实工艺验证方案，协调资源进行工艺技术及资料移交； 3、进行新药或者仿制药的研发、一致性评价、针对制剂研发提供QbD/DoE方案、解决在项目过程中出现的处方/工艺/放大等问题

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岗位职责 1）按照项目主管整体安排，负责具体研发，通过实验收集可靠的数据，用以支撑工艺的可靠性。 2）负责包括但不限于：设计路线、反应的控制及纯化等 3）及时处理反应过程中所遇到的问题，得到目标化合物 1) Conduct specific R&D tasks under the Project Lead's dire

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岗位职责 1）能运用NMR、HPLC, MS、NOE 等分析手段分析确定化合物结构 2）制定API质量标准，编写质量控制相关注册资料 以及API生产过程控制，原料，中间体，产品过程分析，规格设定 3）项目分析跟踪，稳定性研究方案编写 1) Use analytical techniques (e.g., NMR, HP

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岗位职责 从事细胞株开发、细胞培养、蛋白纯化工艺研发以及制剂工艺开发等工作 ​Responsible for the R&D of cell line development, cell culture, protein purification processes, and formulation processes

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岗位职责 从事抗体偶联及纯化工艺研发工作 Responsible for developing antibody conjugation and purification processes.​ 岗位要求 生物化工、化学生物学、合成相关专业、药学（药物化学方向） 生物技术（侧重蛋白质工程或化学修饰）等相关专业 Bio

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岗位职责 从事分析方法开发，以及理化/微生物检测工作 Responsible for analytical method development and physicochemical/microbiological testing.​ 岗位要求 药学、生物技术、生物工程、细胞生物学、免疫学等相关专业 Pharma

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岗位职责 确保药物从研发到生产的有效技术转移 Ensure seamless technology transfer of drug products from research and development (R&D) to commercial manufacturing.​ 岗位要求 生物工程、生物技术、生物

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岗位职责 Act as the basic executor for quality assurance activities, perform daily/weekly/monthly on-site inspection and reviewing on the operation area, operation

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岗位职责 1. 从事化合物固态表征相关的检测和分析，以及仪器的日常维护； 2. 从事药物的晶型筛选、盐型筛选和单晶培养等相关工作； 3. 及时并规范书写实验记录，撰写项目报告和其他相关文件 4. 配合其他部门完成相关工作 5. 完成上级领导委派的其他相关工作 1.Conduct testing and analysis

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岗位职责 1、负责对一致性评价项目、MAH项目和ANDA项目相关品种的分析方法开发计划和分析方法验证方案的编写； 2、负责制定分析方法验证计划和编写验证方案和报告，并保证验证工作的顺利实施； 3、制剂研发阶段全面负责药品的各项检测，解读各项分析结果，为制剂处方研究提供依据； 4、负责客户沟通以及客户关系的维护。 1.

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岗位职责 1. 负责制剂研发项目的管理，组织/审核研究方案，并组织落实方案内容，整合资源，对RLD处方进行解析； 2. 负责中试放大，协助制定、审核并落实工艺验证方案，协调资源进行工艺技术及资料移交； 3.进行新药或者仿制药的研发、一致性评价、针对制剂研发提供QbD/DoE方案、解决在项目过程中出现的处方/工艺/放大等

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岗位职责 1.专项审计支持 作为实验室的指定对外窗口，负责接待FDA、EMA及海外客户的现场审计（On-site Audit）与远程审计（Remote Audit）。 负责检查实验室的合规点，提前识别漏洞。 陪同审计官进行现场巡视，针对审计官提出的问题进行实时专业解答。 负责审计后CAPA（纠正与预防措

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岗位职责 1. 负责实验室相关的分析工作，完成所需要的检验工作； 2. 常规理化仪器的使用，校对，测试等，如HPLC/GC等色谱类、红外/紫外等光谱类分析仪器； 3. 按照实验室要求书写检验记录，依照分析方法进行样品配制、实验分析和数据处理与报告； 4. 项目对接，包括但不限于文件资料，往来邮件，客户对接等等； 1.

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岗位职责 1、参与蛋白类药物的纯化开发工作，包括方案设计，实验执行，报告交付等 2、参与下游工艺开发平台的能力搭建； 3、可以与同事一起完成挑战性的项目或着团队相关建设工作。 岗位要求 1、统招硕士/博士学历； 2、生物技术、生物学、生物分子学、生物化学等相关生物类专业，熟悉蛋白质结构、分离分析等实验技能； 3、具备

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岗位职责 主要负责临床试验的项目和研究工作。 岗位方向包含： CRA：负责临床试验监查相关全流程的工作； 医学：负责医学信息调研，试验资料撰写等； STAT、SAS、DM：负责临床试验数据的统计&分析、数据清理等数据管理工作； 岗位要求 1.统招本科及以上学历，临床医学、医学、药学等相关专业； 2.了解临床试验的流程

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岗位职责 1.掌握生产车间设备的使用功能及操作流程，提供合理化建议； 2.认真按照操作规程和生产工艺监督、执行，清楚设备构造及原理； 3.认真做好生产记录、操作手续的交接； 4.负责上级管理人员安排的其他相关工作。 岗位要求 1.本科及以上学历； 2.化学/制药等相关专业，有医药化工行业相关工作经验者优先； 3.有一

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岗位职责 1.负责制剂部门的研发工作：主要包括新药的研发，处方工艺筛选和优化、工艺转移、工艺放大、为生产提供处方和工艺规程、解决在项目过程中出现的处方/工艺/放大等问题 2.进行各项分析工作：按照已审批的方案、方法、规格和SOPs要求进行分析检测及相关工作；确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行c

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岗位职责 研发方向1：寡核苷酸化学合成 1.负责寡核苷酸类药物合成工艺研发、工艺开发优化及后期放大生产把控； 2.完成有机合成反应、后处理，规范、清晰、完整地书写实验记录及阶段性报告； 3.对实验结果进行初步解析，反馈实验中遇到的异常现象，寻求解决方案。 研发方向2：多肽化学合成 1.负责多肽/环肽类药物合成工艺研发

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岗位职责 1.负责小分子药物合成工艺开发、工艺优化、工艺验证及后期放大技术把控，保障工艺平稳落地； 2.开展有机化学合成实验、反应条件筛选与工艺优化，规范、清晰、完整地书写实验记录及阶段性报告； 3.对实验结果进行初步解析，反馈实验中遇到的异常现象，寻求解决方案； 4.对接中试及后续放大，完成工艺技术转移，解决放大阶段

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岗位职责 1. 创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段，提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。 2. 熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段，临床阶段，NDA阶段； 3. 在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产 4. 撰写CMC相关申报研究资料，满足新药注册要

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岗位职责 1. 创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段，提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。 2. 熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段，临床阶段，NDA阶段； 3. 在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产 4. 撰写CMC相关申报研究资料，满足新药注册要

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