无锡质量安全校招岗位

我们需要你： 1、通过整机及部件层级工艺开发流程问题分析、工艺数据分析、开发流程管理、专项审核、问题调查及数字化手段，识别公司各部门在工艺开发、工艺管理及维修/更换场景中的风险点和改进机会。 2、掌握工艺开发与管理相关核心方法，具备整机及部件层级工艺规则、标准、流程、架构、模板及系统建设能力，能够结合维修、更换场景

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我们需要你： 1、通过质量行管流程问题分析/质量数据分析/开发质量流程管理/质量审核/质量调查/数字化，识别公司各部门在产品质量和管理质量方面的风险点和改进机会； 2、掌握质量管理核心方法，如6西格玛、FMEA、APQP、PPAP、8D等； 3、制定质量改善方案，并推动落实改进项； 4、推动公司业务效率效能、各

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我们需要你： 1、负责业务质量管控，通过质量审核、问题调查及数据复盘，识别流程合规风险与管控漏洞，并输出改进建议； 2、熟练运用 APQP、PPAP、FMEA、8D、六西格玛等质量工具，主导质量异常根因分析、整改落地与闭环管理； 3、统筹流程优化、机制迭代与效能提升，推动质量改善项目落地，持续夯实业务质量管理体系

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岗位职责 1、现场安全巡查及隐患整改，落实双体系、安全教育交底、应急与特种作业管理； 2、隐患线上闭环，依托 Office 开展安全数据分析，编制安全报告，协助体系资料汇编； 3、运维安全数字化平台，完成监管系统填报与资料报送； 4、参与事故调查，跟踪闭环，负责安全档案管理。 岗位要求 1、大专及以上学历，安全工程等

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岗位职责 1、项目质量策划与跟进：协助项目质量工程师参与新产品开发各阶段（DV/PV/ 量产）的质量策划，制定质量控制计划、检验标准及测试方案，跟踪问题闭环。 2、质量数据统计与分析：负责收集、整理项目过程中的质量数据（不良率、客诉、测试异常等），运用质量工具（8D、FMEA、SPC 等）进行分析，输出质量周报 /

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岗位职责 1、测量装置管理 测量设备需求识别、配置及测量问题解决，测量设备点检表及操作规程维护和培训，MSA计划执行及报告归档。 2、现场质量文件维护 项目技术文件要求评审/转化、SIP培训、记录/日报模版维护、来料检验控制计划编制受控维护。 3、质量体系文件维护 品质管理/方法体系文件编制及更新。 4、质量指标

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岗位职责 【药物分析研究员】 负责原料药和制剂的分析方法开发，验证，放行测试，稳定性研究和标准品标化等相关工作，质量标准的研究和建立，GMP体系和法规部门审计的参与等。 岗位职责： 技术方面： 1.负责原料药和制剂产品的各类方法开发优化以及报告书写，如含量杂质，溶出，溶剂残留等。 2.负责原料药和制剂产品的各类方法验证

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岗位职责 1. 负责评审项目相关偏差，确保纠正和预防措施的实施并形成文件 2. 负责参与项目相关的GMP不符合调查、记录和沟通 3. 参与内部审核，客户审核 4. 负责MFG QA相关SOP的编写、修订和审核 5. 负责协调产品召回或年度模拟召回 6. 负责确保质量保证体系的实施和监督。 7. 直接主管分配的工作和职责

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岗位职责： 1. 负责客户探针卡新产品相关资料的接收与可行性初审； 2. 负责结合客户产品结构/电路特性，评估探针卡设计方案的基本合理性； 3. 基于审核结果做出判断，负责与客户确认制作方案，取得正式制作确认后方可移交至设计/工程部门； 4. 会使用指定工具整理产品信息、审核记录、回复资料，输出标准文档； 5

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岗位职责 1.环境试验设备操作、维护及日常保养（包括热循环、真空热、振动台等试验设备）； 2.环境试验过程记录工作（包括现场环境、产品检验、原始数据记录等）； 3.环境试验设备研制过程中的进度协调、质量检验、出厂/进场验收工作； 4.环境试验数据整理、试验报告编写工作； 5.严格遵守试验室管理细则、试验操作规程； 6

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工作内容 1. 质量体系维护： 协助维护公司质量管理体系，确保各项业务活动符合药品、医疗器械GMP及法规要求。 2. 文件管理： 负责起草、审核、修订和归档各类GMP文件，包括SOP、工艺规程、质量管理、验证方案/报告等，确保文件的合规性与时效性。 3. 现场监控与过程监督 * 现场巡查： 对生产全流程进行日常监督

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工作内容 1. 样品检验与数据出具:严格按照质量标准及检验操作规程，对原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等进行取样、检验；并规范填写检验原始记录，确保数据的真实性、准确性和完整性，出具合规的检验报告。 2. 实验室与仪器设备管理： 正确操作各类分析仪器，负责仪器的日常清洁、维护保养、校验及期间核查，并做好设备使

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工作内容 1.负责组织运营突发事件应急预案的管理； 2.负责组织运营突发事件应急处置机制建设； 3.负责组织和配合运营安全事件（事故）的调查分析，督促落实整改措施； 4.负责收集整理行业运营安全事件（事故）信息并组织宣贯学习； 5.负责组织运营安全技术的应用推广和使用管理； 6.负责参与运营动态安全监管数字化平台建设并

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工作内容 1.负责组织运营突发事件应急预案的管理； 2.负责组织运营突发事件应急处置机制建设； 3.负责组织和配合运营安全事件（事故）的调查分析，督促落实整改措施； 4.负责收集整理行业运营安全事件（事故）信息并组织宣贯学习； 5.负责组织运营安全技术的应用推广和使用管理； 6.负责参与运营动态安全监管数字化平台建设并

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工作内容 1.负责组织运营突发事件应急预案的管理； 2.负责组织运营突发事件应急处置机制建设； 3.负责组织和配合运营安全事件（事故）的调查分析，督促落实整改措施； 4.负责收集整理行业运营安全事件（事故）信息并组织宣贯学习； 5.负责组织运营安全技术的应用推广和使用管理； 6.负责参与运营动态安全监管数字化平台建设并

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岗位职责： 1. 协助收集全球各基地过程质量典型问题，参与筛选需横展的关键措施，建立并维护横展清单。 2. 支持横展措施在全球基地的发布推广，跟踪执行进度与反馈，识别推广中的共性障碍。 3. 参与制定有效性评价标准，收集执行证据与数据，协助完成各基地有效性基础核查与评估。 4. 负责横展数据统计整理，参与优化排

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岗位职责： 1. 作为质量代表，负责识别客户质量要求，主导产品开发质量规划。 2. 解决客户质量问题，确保与客户质量保持良好的合作关系。 3. 协助项目经理完成项目开发管理工作，推动项目阀点等各个质量功能模块的交付，确保质量。 4. 主导AB样品制程质量问题关闭和客诉零公里问题关闭。 5. 根据APQP各个阶

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岗位职责： 1.新供应商准入评审，审核资质与质量体系，输出评审报告； 2.来料质量管控，处理异常问题，推动供应商整改并验证效果； 3.供应商业绩评估，定期评级，督促绩效差的供应商改善； 4.参与新项目开发，审核PPAP文件，保障新产品质量； 5.协调跨部门与供应商，传递质量要求，反馈质量问题。 任职要求：

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岗位职责： 1.外协/生产过程全流程质量监控，确保工艺符合标准； 2.处理生产质量异常，推动整改并验证效果； 3.产品检验与调测，保障交付产品100%合格； 4.评估供应商品质，输出督造报告并推动改善； 5.建立质量异常数据库，定期统计分析并推动预防措施。 任职要求： 1.本科以上学历，理工科背景； 2

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岗位职责： 1.参与产品设计评审，从质量维度提出优化建议； 2.制定设计阶段的质量标准与检验规范跟踪设计缺陷的整改； 3.确保设计输出符合质量要求； 4.推动设计过程的质量体系建设与落地。 任职要求： 1.机械设计制造及其自动化、电子信息工程、电气工程及其自动化、材料成型及控制工程等专业； 2.英语能力优

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岗位职责： 1. 认证测试与实验支持：协助完成产品认证测试；测试问题跟进 2. 文档整理与流程跟进：认证文档编制与归档；认证流程跟进；证书与报告维护 3. 标准法规学习与转化：研读并跟踪基础标准；标准的落地工作跟进 4. 跨部门协作与合规审查：研发前端合规检查；配合工厂检查 岗位要求： 本科及以上学历，电力

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岗位职责 负责质量体系建设与维护、供应商质量管理、质量问题分析与改善（8D报告）、质量数据统计分析。公司处于质量体系搭建期，应届生可参与体系从0到1的建设，快速成长。 【培养路径】由质量管理主管带教，前3个月学习ISO9001体系和公司质量管理制度；3-6个月参与来料/过程/出货质量检验流程建设；6-12个月独立负责质

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本科以上学历，生物学，药学，化学或其他相关专业 验。 Bachelor's degree or higher in Biology, Pharmacy, Chemistry, or a related field 较强的书面和口头沟通能力以及出色的人际交往能力。 Strong communication skil

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2026届校园招聘 · QC精英计划 生物制药质量控制 / 质量分析团队负责人 全球质量部 | 博士专项人才培养项目 从博士研究者到生物制药QC技术骨干/团队负责人 通过跨平台轮岗、系统培训、双导师辅导和项目实战，构建技术深度、GMP思维与全球项目协作能力。 01 岗位使命 面向生物制药质量控制与质量分析领

博士 · 查看完整岗位与申请入口 →

Key Responsibilities 1. 负责设备清洁工艺开发和清洁验证 作为FL,负责设备清洁验证相关工作的组织，协调，确保清洁工艺开发及验证工作的顺利执行, 参加客户项目会议。 制定清洁验证计划，负责清洁验证的风险分析，并制定相关的清洁验证标准。偏差或异常事件的调查分析与评估处理；参与清洁验证相关的研究

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Global Quality Control 守护每一支生物药的质量与安全 加入全球质量控制团队（QC），参与创新生物药从临床研发到商业化生产全过程的质量保障工作。通过国际先进分析技术、数字化实验室平台和全球质量体系，为全球患者提供安全、有效、高质量的生物药产品。 你将接触 前沿分析技术 l 理化分析 HPL

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工作城市：无锡新吴区 岗位职责： Ø 熟悉QC质量控制各大检项，精通其中2-3 个检项大类，比如：理化分析（HPLC/UPLC，GC，LC-MS，GC-MS， IPC-MS，ICP-OES，IC，DSC, TGA，分光光度计，毛细管电泳仪，超临界色谱），生化分析（酶联免疫反应（ELISA）、PCR、内毒素分析、SD

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工作城市：无锡新吴区/江阴 岗位职责： Ø 熟悉QC质量控制小分子相关检项，精通其中2-3 个检项大类，比如：理化分析（HPLC/UPLC，GC，LC-MS，GC-MS， IPC-MS，ICP-OES，IC，DSC, TGA，分光光度计，超临界色谱），药典检测（水分、炽灼残渣、红外、旋光、干燥失重、澄清度、颜色等）

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制药企业的质量保证（QA）部门是确保所有药品生产过程和产品质量符合法规要求的核心部门。QA团队负责建立和维护质量管理体系，确保厂区的质量和合规性；监控生产过程，确保产品在临床或者上市前符合所有安全和检验标准。 工作城市：无锡新吴区 适合专业：分析化学、微生物学、分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、生物化学、蛋白质组学、

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制药企业研发质量保证（R&D QA）部门是连接研发与质量体系的重要桥梁，负责确保药物研发过程符合GxP法规要求及公司质量标准，保障研发数据真实、完整、可追溯，促进研发成果高质量转化。研发QA团队贯穿药物研发全生命周期，通过质量体系建设、风险管理和质量监督，为创新药研发提供坚实保障。 工作城市：无锡新吴区 适合专业：

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