现场QA

岗位职责：（1）负责相关部门质量管理规程的起草、编制，确保规程内容符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规要求。
（2）负责审核物料供应商确保其资质、质量管理体系及物料质量符合公司要求。
（3）负责文件、记录相关管理工作确保文件内容准确、完整，记录真实、可追溯；负责做好质量培训、教育工作，提升员工质量意识和技能。
（4）指导、监督质量管理文件的执行，确保各部门严格按照文件要求开展工作。
（5）负责产品质量信息反馈统计分析工作，及时与公司领导和其他部门相互沟通，推动质量改进。
（6）负责按《药品生产质量管理规范》监督生产管理和质量控制活动，确保其符合规范的要求。
（7）负责监督中间产品控制管理，确保其得到有效控制，防止质量风险。
（8）负责监督或参与相应确认/验证的实施，确保生产设备和工艺的合规性。
（9）负责按照规程监督生产、检查、检验和复核相关操作，确保操作过程合规。
（10）参与GMP自检，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性，推动体系持续改进。
（11）负责质量信息的管理工作，收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告，并建立药品质量档案。
（12）负责偏差和检验结果超标、超常调查。
（13）负责跟踪、督促变更事项、纠正/预防措施实施，确保变更和措施的有效性。
（14）协助其它部门完成相关工作。
岗位要求：
大专以上学历，药学相关专业，具有较强责任心，有较好的团队精神，能够与各部门达成良好的沟通与交流。