采购专员/主管

【岗位职责】

1. 负责医疗器械原材料、零部件（如注塑件、机加工件、电子元器件、包装材料）的询价、议价、下单及交期跟进，处理质量异常与退换货。

2. 开发、评审及维护供应商资源，建立合格供应商名录；监督供应商合规性，确保其具备必要的医疗器械相关资质（如ISO 13485认证、生产许可证等）。

3. 主导或协助建立符合医疗器械行业规范的采购管理体系及SOP，规范从供应商准入到付款的全流程。

4. 责采购文件的受控、归档与更新，确保完全符合《医疗器械生产质量管理规范》及ISO 13485质量体系审核要求，实现全程可追溯。

5. 识别供应链风险（如物料断供、质量波动、法规变更），制定备选方案与应急预案，保障生产连续性。

6. 调研市场价格，制定降本方案，通过谈判或价值分实现采购成本优化，同时不降低质量与合规标准。

7. 对接研发、质量、生产等部门，参与新产品导入（NPI），精准理解图纸、BOM及物料需求，确保采购物料符合注册证件与技术要求。

【任职要求】

1. 本科及以上学历，机械类、医疗器械类或相关专业优先；熟悉机械制图、机加工工艺或无菌医疗器械基础知识。

2. 2年以上制造业采购经验，有医疗器械、精密机械行业背景及供应商开发、商务谈判能力者优先。

3. 熟悉ISO 13485及《医疗器械生产质量管理规范》，了解NMPA/CE/FDA审核要求者优先，能独立编写及优化体系文件。

4. 熟练使用ERP系统及Office软件，具备较强的数据分析与成本控制能力，熟练使用AI工具，了解风险管理理念。

5. 具备优秀的沟通协调能力，能有效对接研发、质量、生产等部门，推动跨部门问题解决。

6. 自驱力强，踏实肯干，在快节奏下能主动承担多面工作；为人正直，具备强烈的合规意识、保密意识与职业操守。