岗位描述
岗位职责
生物制品生物分析部运营制度与流程建设
1、参与搭建并持续优化部门运营管理流程及培训体系,监督5S合规管理;
2、建立设备寿命预警、库存周转预警等主动管理机制,前置化防控风险;
3、审核培训效果、试剂采购计划、耗材及办公用品预算,控制成本与库存;
4、监控关键设备状态,推动维修或采购计划,跟踪大型仪器故障报修闭环;
5、编制运营数据报表(物料消耗、设备状态、培训完成率等),定期向总监汇报堵点与卡点。
部门内外部协同
1、对接各平台负责人,协调资源调配,解决人员负荷不均;
2、统一对接采购、工程、QA等跨部门事务,推进采购流程、设备维修、质量检查等;
3、识别流程堵点(如软件升级、采购反馈慢),推动跨部门优化。
岗位要求
1、大专及以上,生物、药学、化学、管理等相关专业优先;
2、具备GLP/GMP/GCP规范培训学习经历,熟悉合规框架下的运营要求;
3、3年医药行业团队管理经验,有生物分析实验室运营管理实战经历;
4、具备QA/QC工作经历,对质量体系与运营衔接有深刻理解;
5、出色的统筹协调、沟通、问题解决及风险识别能力;
6、责任心强,细致严谨,具备主动管理和向上汇报意识;
7、熟练使用Office及项目管理工具。