法规工程师

岗位职责：

1. 负责公司产品 CE认证工作，包括:研发阶段法规及相关标准导入、CE技术文件编写、申报、进度跟进等;

2. 根据国外销售的需求，负责其他国际区域注册工作;

3. 负责收集国外与产品有关的法规要求和相关标准的识别、更新、内部宣贯;

4. 负责注册相关文件和资料的整理和归档;

5. 负责与欧盟公告组织和欧代保持良好沟通;

6. 协助上市后产品数据收集;

7. 熟悉质量管理体系，协助质量部门做好产品体系认证工作;

8. 完成上级交代的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物医学相关专业；

2. 英语六级以上，读写流利，具备文献检索和分析能力；

3. 有良好的分析、总结和沟通能力；

4. 有欧盟MDR、美国FDA、及其他国家医疗器械注册经验优先考虑；

5. 本岗位接受优秀应届毕业生，985、211毕业生优先录取。