岗位描述
职位描述:
1、根据NMPA法规,进行临床试验项目管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
2、制定项目计划及进度表,确保项目按计划实施
3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
4、及时沟通公司产研部门和研究者,确保临床试验符合GCP和SDP规范
5、定期总结和完成项目在医院的监查报告
6、领导安排的其他工作
岗位要求:
1、临床医学、药学、生物医学及相关专业,
2、对CRA行业感兴趣,2年以上相关工作经验
3、适应出差
4、较强团队协作能力、较强亲和力、较强执行力