注册专员RA

1、 Follow the registration strategy and process to execute the activities

依据注册方案、流程进行注册活动

a) Prepare the registration documentation（准备注册文档）

b) Following the testing process and communication with team members（跟随检测过程并保持与团队成员的及时沟通）

c) Submission and communication with NMPA（资料的递交并与药监局保持必要的沟通）

2、 Align with the business timeline（满足商业计划的需求）

a) Work out the detailed registration plan according to the timeline（根据时间规划制定详细的注册计划）

b) Monitor、adjust the registration process to meet the target（监督、调整注册过程并满足目标需求）

c) Manage the project and focus on delivery. （管理项目的进展并输出注册结果）

3、 Interpretation of regulations （法规的解读）

a) Identify the applicability of new policy、regulations and standard.（新颁布的政策、法规和标准的适用性的识别）

b) Interpretation and implementation （解释和实施适用的政策、法规和标准）

c) Participate in/attend the guidance modifications、standard improvement activities.（参与指导原则的修改、标准的更新等活动）

Basic Requirement（任职条件）

1、 Bachelor's or master's degree. More than 5 years RA experience in medical device industry. (学士或硕士学位，5年RA医疗设备领域RA经验)

2、 Familiar with registration process、product design and development process(熟悉注册流程、产品设计和开发流程)

3、 Excellent problem solving、communication and execution capabilities. (很好的问题解决、沟通和执行能力)