岗位描述
岗位职责:
根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项工作:
1. 协助研究者完成伦理资料递交、机构备案等工作;协助及时完成 SAE相关安全报告
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4. 协助研究者完成临床试验相关物资的管理,包括研究产品及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
5. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及质疑解决(需要进行医学判断的除外);
6. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
7. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求:
1.教育背景:临床医学、药学、护理学等相关专业,专科及以上学历。
2.工作经验要求:一年以上CRC或临床研究相关经验者优先考虑,若有儿童康复类项目、精神与神经系统疾病相关项目经验者优先考虑。
3. 语言能力:有一定的英文读写及听说能力。
4.电脑相关知识:熟练使用 Word, Excel, PPT等办公软件。
5.能够适应偶尔的短期出差。
6.其它:关注细节; 良好的亲和力、优秀的语言表达能力、应变能力及协调能力;积极进取,强烈责任心,服务意识强、具备较强处理日常繁杂事务的能力。