临床监察员（CRA）

工作职责：

1、负责临床试验项目监查工作，确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）、《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》以及其他适用的法律法规要求进行；能够完成所负责项目研究中心的筛选、启动、监查和关闭工作；

2、负责整理和完善所有试验文档与资料，定期归纳并提交监查报告，及时向项目经理汇报试验进度和质量，包括病例报告表填写、试验用医疗器械的使用、方案违背等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

3、负责试验研究过程中对不良事件和严重不良事件的跟踪，保障受试者权益；

4、完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1. 医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历；

2.有GCP培训证书，2年以上CRA工作经验；有完整的项目经验（从启动到关中心）者优先；

3.有IIT临床试验（研究者发起的临床试验）经验者优先；有神经系统疾病或精神类疾病项目经验者、器械临床试验经验者优先；

4.良好的书面及口头表达能力、协调及计划执行能力；强烈的责任心和团队意识，良好的沟通及应变能力；

5.积极向上，阳光乐观。

6.能够适应短期出差。