体系工程师

岗位职责
1、负责质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作；

2、建立、维护和持续改进质量管理体系，确保体系有效运行；

3、收集相关法律法规要求，转化为内部要求，评估体系运行法规符合性；

4、协助管理者代表进行内审、管理评审、外部审核应审工作；

5、负责不良事件监测相关内容；

6、负责质量体系相关的培训工作；

7、负责公司各项业务流程梳理、优化和改进工作。

任职资格
1、本科及以上学历，年龄40岁以下；

2、有医疗器械、药品、食品、化妆品等相关行业体系管理经验，熟悉质量管理体系法规要求；

3、国外体系有CE、FDA、MDSAP相关经验优先，要求英语CET-4级以上，较好的英语听、说、读、写能力。