嵌入式软件工程师-神通业务

职责描述：

负责高安全性和可靠性医疗器械产品的固件设计、开发、测试及维护工作。作为核心技术骨干，与硬件工程师及质量法规等团队紧密合作，确保产品符合医疗行业相关质量标准，推动实现创新医疗产品解决方案。

岗位职责：

1. 架构设计与开发：

a) 负责医疗器械嵌入式软件系统的需求分析、架构设计和代码编写

b) 基于 ARM Cortex-M (如 STM32, Nordic nRF系列) 或其他微控制器平台进行底层驱动开发及应用层逻辑功能实现

c) 负责低功耗设计、电源管理及外设接口功能开发和调试 (SPI, I2C, UART, GPIO, DMA, ADC 等)

d) 实现蓝牙无线通信协议栈的功能集成与调试 (Bluetooth LE)

2. 合规与文档：

a) 严格按照医疗器械软件生命周期标准 (IEC 62304) 进行软件开发，编写高质量的设计文档、验证方案及风险管理报告

b) 组织参与代码评审，确保代码的可靠性、可维护性和安全性

3. 测试与验证：

a) 制定单元测试和集成测试计划，自行或配合测试团队完成软件验证与确认 (V&V)

b) 使用示波器、逻辑分析仪等仪器辅助硬件团队进行系统级联调及故障排查

任职资格：

1. 必备条件：

a) 电子工程、计算机、自动化或生物医学工程等相关专业本科及以上学历

b) 可接受相关专业应届生，若有嵌入式软件开发实际工作经验或医疗器械行业从业经验者优先

c) 熟悉两种或以上嵌入式软件开发环境 (Keil, IAR, SES等)

d) 精通 C/C++ 语言，具有良好的编程规范和代码风格

e) 熟悉常用嵌入式操作系统 (RTOS)，如 FreeRTOS/SafeRTOS, Zephyr等

f) 具备良好的技术文档阅读及撰写能力

2. 加分项：

a) 有 Class II 或 Class III 有源医疗器械开发及FDA/NMPA产品注册经验

b) 熟悉IEC 62304软件生命周期流程，了解 ISO 13485 质量体系及 ISO 14971 风险管理标准

c) 熟悉网络安全 (Cybersecurity) 在医疗器械中的应用及相关标准

d) 有低功耗蓝牙 (BLE) 开发经验，熟悉Nordic nRF SDK者优先

e) 熟悉自动化软件测试工具（如 Python 脚本等）

3. 其它要求：

a) 极强的责任心和质量意识，对医疗产品的安全性和可靠性有敬畏之心

b) 优秀的逻辑思维能力和问题解决能力，善于分析复杂的技术难题

c) 良好的团队合作精神和沟通能力，能在跨职能团队中高效协作