硬件工程师-神通业务

职责概要：

负责医疗器械产品的电子硬件系统设计、电路开发及验证工作。作为硬件团队的核心成员，确保硬件设计满足医疗行业的安全性、可靠性及电磁兼容性（EMC）要求，并与固件、机械及制造团队紧密协作，推动高质量产品的开发。

岗位职责：

1. 硬件设计与开发：

a) 负责医疗器械产品的电子硬件架构设计、元器件选型（BOM 管理）及原理图/PCB 设计（使用 Altium Designer, Cadence 等工具）

b) 设计高精度的模拟电路（信号采集、放大滤波、脉冲发生等）及稳定的数字电路（MCU及常用外设接口）

c) 负责电源管理电路设计，优化功耗并确保供电网络的稳定性与安全性

d) 蓝牙通讯、无线充电等电路模块的开发设计和测试

2. 安规与 EMC 设计：

a) 遵循医疗器械电气安全标准 (IEC 60601-1) 进行设计，确保产品符合安全要求

b) 电磁兼容性 (IEC 60601-1-2 EMC) 的设计与整改，解决电磁辐射、抗扰度及静电防护 (ESD) 等问题

3. 测试与验证：

a) 与测试工程师共同制定硬件测试计划，执行单元测试和系统集成测试

b) PCBA 的板级调试、故障排查及设计优化

c) 编写详细的设计文档 (DHF)，包括硬件设计说明及风险管理文档

任职资格：

1. 必备条件：

a) 电子工程、通信工程、自动化或相关专业本科及以上学历

b) 可接受相关专业应届生，若有嵌入式软件开发实际工作经验或医疗器械行业从业经验者优先

c) 精通模拟电路和数字电路设计，具有多层板 PCB 布线（Layout）经验，确保信号完整性与供电网络的稳定性

d) 熟练使用主流 EDA 设计软件（如 Altium Designer, Cadence OrCAD/Allegro）

e) 熟练使用示波器，信号发生器，万用表等常用电子实验仪器

f) 具备良好的技术文档阅读及撰写能力

2. 加分项：

a) 熟悉蓝牙 (BLE) 无线通信硬件设计（RF 电路）、天线和阻抗匹配与调试

b) 有便携式/植入式医疗设备或可穿戴医疗设备开发经验（涉及锂电池管理、小型化封装等）

c) 熟悉 IEC 60601-1 (电气安全) 及 IEC 60601-1-2 (EMC) 标准，有实际的安规测试与整改经验

d) 了解医疗器械风险管理标准 ISO 14971 及质量体系 ISO 13485

3. 其它要求：

a) 严谨的工程思维，关注细节，对产品安全和可靠性有执着追求

b) 优秀的问题分析与解决能力，能够快速定位复杂的硬件故障

c) 良好的沟通能力，能够向团队成员清晰解释设计方案和技术风险