岗位描述
岗位职责:
1.负责产品系统的需求分析、架构设计和技术方案制定,确保满足临床需求和法规要求。
2.定义和分解系统级需求到硬件、软件、算法等子系统,并撰写系统级设计文档。
3.理解硬件设计(如模拟/数字电路、传感器接口、电源管理),与硬件工程师协作进行原理图、PCB布局、嵌入式软件开发及相关系统集成测试。
4.制定并执行系统集成测试策略和计划,主导解决系统集成过程中出现的复杂技术问题。
5.负责系统级的验证与确认活动,确保产品符合所有预定义的需求和医疗器械法规标准(如ISO 13485, IEC 60601)。
任职资格:
1.电子工程、计算机科学、生物医学工程、自动化等相关专业本科及以上学历。
2.熟悉模拟/数字电路设计,具备电路调试和问题分析能力,熟悉常用电子测试仪器。
3.熟悉医疗器械开发的生命周期流程和相关法规标准,如:ISO 13485, IEC 60601
4.出色的分析问题和解决问题的能力,优秀的沟通协调能力和团队合作精神
5.具备主动、持续的学习态度