岗位描述
主要职责:
1.负责完善公司研发、生产质量管理体系,文件控制体系和培训体系,负责落实文件的制定、审核、分发和实施工作。
2.负责仪器设备的计量校准管理,参与研发关键仪器设备、设施及系统的确认与验证及日常维护管理。
3.组织现场检查,规范实验人员的基本规范;定期检查药物研发过程中各项记录和台账是否及时、规范、准确;确保数据真实可靠,负责数据可靠性管理,包括原始记录及电子数据核查。
4.负责研发、生产过程中关键时间点的监控和物料的监控,监督仪器设备和计算机系统,审核批生产和批检验记录。
5.负责监督公司产品的质量管理过程,组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施,确保质量风险可控。
岗位要求:
1.生物或药学相关专业,本科及以上学历。
2.拥有制药公司相关工作经验者优先。
3.具有较好的组织管理能力和逻辑条理性。具有良好的人际沟通协调能力和团队合作精神,能与相关部门保持良好沟通。