临床数据管理岗

岗位职责
1. 参与临床数据管理职能体系的相关建设、主导或协助起草、审核、修订数据管理相关SOPs。

2. 参与创建、审核、批复数据管理相关工作文档，确保文档内容完整、逻辑清晰，符合交付标准。

3. 参与临床试验方案的设计，审核或撰写临床试验方案中数据管理部分。

4. 主导或参与数据库的上线测试，确保数据库上线后能够稳定、高效地支持数据采集与管理工作，满足临床试验的数据需求。

5. 参与项目过程中的质量控制，识别数据风险，提高管理效率。

6. 参与TMF文件的归档审核。

7. 与其他职能部门经理紧密合作，协调沟通，以保证任务交付需求。

8. 负责完成上级委派的其他职责。

任职资格
1、本科及以上学历，预防医学、公共卫生、统计学、临床等相关专业；

2、了解行业背景及基本的商务常识；

3、CET-4，熟悉CDISC标准和GCP等相关法律法规，熟悉至少一种EDC系统、SAS编程；

4、个人品性要求：工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力；

5、工作经验要求：有相关课题研究经验者从优，有生物科技或生物制药公司相关方向实习工作经验者从优。