国内注册专员

岗位职责：

1、负责推进注册项目的研究进展，制定注册申报计划；

2、收集、整理研发过程中所有原始记录、图谱、签发文件、委托研究合同等内容；

3、审核原料药国内注册药学申报资料，并撰写部分非药学申报资料；

4、负责审评过程中发补回复资料的整理、审核、递交；

5、组织研发、生产、注册部门资料综合会审；

6、参与负责项目的内部研制、生产核查，全程参与官方的研制、生产核查；

7、负责申报项目的审评进度跟进并解决官方沟通问题；

8、负责申报资料的归档。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学及相关专业，偏药物化学方向；

2、3年以上原料药注册经验，有研发工作经验优先；

3、熟悉注册申报流程，有一定的项目管理经验；

4、具有较强的协调沟通能力，工作认真细致，主动性强、责任心强。