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博瑞医药

验证工程师

  • 社招
  • 苏州
  • 质量安全
  • 发布于 2022-11-09
原岗位链接 ↗

这个岗位发布时间较早(或官网没写发布日期),可能已经招满,投递前先到官网确认。

岗位描述

岗位职责:

1、参与工艺设备、厂房设施、公用工程设备URS起草,审核;

2、工厂/项目年度VMP编制;

3、组织起草工艺设备、厂房设施、公用工程设备、计算机系统、清洁验证和工艺验证等验证方案、审核报告;

4、对验证过程实时追踪,控制时间节点,保证数据完整性。

任职要求:

1、药学或相关专业本科学历;

2、至少两年无菌制剂工厂验证工作经验,了解无菌制剂相关工艺设备、厂房设施、公用工程设备、清洁验证和工艺验证;

3、能够独立起草验证主计划、工艺设备、厂房设施、公用工程设备、清洁验证和工艺验证方案、执行及汇总验证报告;

4、 了解FDA, EU GMP及CFDA法规对验证方面的要求;

5、有团队协作意识,能够很好的与团队合作;

6、具备良好的学习能力和抗压能力。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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