验证主管

岗位职责：

1、负责工艺设备、厂房设施、公用工程设备URS起草、审核；

2、负责起草或审核工艺设备、厂房设施、公用工程设备、计算机系统、清洁验证和工艺验证等验证方案、报告；

3、参与验证过程实时追踪，控制时间节点，保证数据完整性。

任职要求：

1、药学或相关专业本科学历；

2、至少5年无菌原料药或无菌制剂工厂设备管理或验证工作经验；

3、能够独立起草验证主计划、工艺设备、厂房设施、公用工程设备、清洁验证和工艺验证方案、执行及汇总验证报告；

4、 熟知FDA, EU GMP及CFDA法规对验证方面的要求；

5、有团队协作意识，能够很好的与团队合作；

6、具备良好的学习能力和抗压能力。