工艺研发员

基本信息
需求公司：美诺华制剂研究院

招聘人数:2

工作地点:浙江宁波

招聘部门:工艺研发部

提供月薪(税前)：面议

学历要求:本科及以上

专业:药物制剂等

工作经验:1年以上

职能类别：研发技术类

职位描述
岗位职责：

1、负责国内及FDA制剂研发项目配方和工艺的研究开发；

2、能在指导下进行文献调研工作和制定研究计划，能在指导下进行药物制剂的处方筛选，设计，能独立开展并完成试验，能够独立按照要求完成实验记录的书写，参与并能在指导下完成试验结果的总结和归纳；

3、负责日常试验记录的撰写，并对数据的真实性负责；

4、能够根据最新药品注册法规要求，负责注册申报所需的相关技术资料的整理或撰写；

5、负责制剂研究设备的日常清洁、保养，使用登记的管理工作，负责联系维修人员对设备进行定期维修和因固维修；

6、负责所管理设备的供应商资料收集，并能根据设备供应商提供的使用说明书起草设备安装，使用，清洁、维护文件；

7、 负责试验区域的EHS和日常清洁工作；

8、完成上级领导安排的其它工作。

任职要求：

1、全日制本科及以上学历，药物制剂等相关专业；

2、工作经验不限,0-3年工作经验；

3、熟悉中国，美国，欧盟，ICH指南的查询方法；

4、了解中国，美国，欧盟，ICH的指南，及各注册市场eCTD模板及各对各部分的内容要求；

5、英语能力好，CET-4级及以上，口语能进行日常交流，能够熟练阅读专业英文文献及英文技术报告撰写，能进行日常英文邮件的阅读和回复；

6、熟练使用办公软件（word/excel/PowerPoint）、网络沟通工具（邮箱、OA）使用；

7、诚实，主动学习能力强，具有一定的分析和解决问题能力；

8、责任心强，具备良好的沟通能力和团队合作精神，具有在多文化背景团队下工作的意愿。