工艺研发主管

基本信息
需求公司：美诺华制剂研究院

招聘人数:2

工作地点:浙江宁波

招聘部门:工艺研发部

提供月薪(税前)：面议

学历要求:本科及以上

专业:制剂、制药学等

工作经验:5年以上

职能类别：研发技术类

职位描述
岗位职责：

1、参与国内和FDA的项目研发协调管理工作；

2、汇总产品研发的立项及可行性评估；

3、参与研发项目计划的制定，负责实施过程中的进度跟踪，定期汇总实施进度结果，分析计划和实施过程中的差异，以及后续跟进措施；

4、协助上级主管完成产品项目的研发链中部门之间的组织，协调及问题解决；

5、需定期走访并考察合作的CRO研究院（中、印度、美国）；

6、参与并协助上级领导完成对外委托项目CRO研究院的日常事务管理，监督CRO按照计划和方案开展研究，收集内部专业人员的审核意见和要求并反馈给CRO；

7、领导安排的其它工作事宜；

任职要求：

1、全日制本科及以上学历，制剂、制药学等专业；

2、有5年的药品生产、研发工作经验（硕士学历、博士学历者工作经验要求可以适当放宽）；

3、3年及以上的国内/FDA项目研发工作经验；

4、熟悉固体制剂仿制药研发与管理；

5、美国FDA或欧盟项目管理经验；

6、熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准；

7、协助制定部门内部SOP；

8、具有较好的英文读写、听说能力，可以阅读英文文献、翻译项目资料及进行一般业务汇报及沟通；

9、熟练使用办公软件（word/excel/PowerPoint）、网络沟通工具（邮箱、OA）使用；

10、具有强烈的进取心和敬业精神；跨部门沟通协调能力；分析判断能力能力；