车间技术员

基本信息
需求公司：宣城美诺华药业有限公司

招聘人数:1

工作地点:安徽宣城

招聘部门:生产部

提供月薪(税前)：面议

学历要求:本科及以上

专业:化学、制药等

工作经验:1年以上

职能类别：生产管理类

职位描述
岗位职责：

1、执行和保持有效的文件化的质量管理体系和EHS体系，所有与生产有关的人员积极参与；

2、安排和检查生产相关人员经过必要的上岗前工艺培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容，以确保工艺有效执行及变更验证的准确实施；

3、做好车间与技术部门工艺衔接工作，做好工艺放大前风险评估及工艺提升风险评估；

4、起草车间工艺验证方案、记录、报告等验证文件；

5、监督车间按照批准的工艺规程生产、贮存（包括生产操作、中控、混合、包装、储存、回收、返工再加工），以保证药品质量；

6、起草与生产操作相关的各种操作规程并监督实施；

7、审核原料药和中间体的批生产记录和清洁记录等相关记录；

8、积极调查或组织协调调查生产偏差，确保所有的生产偏差都已报告、评价，对关键的偏差已做了调查，并记录结论；

9、递交工艺变更申请，确保变更在实施前得到批准；

10、确保生产相关记录得到保存；

11、起草车间批生产记录和工艺规程；

12、其他上级领导交办的工作。

任职资格：

1、本科及以上学历；

2、化学类相关专业；

3、至少有一年的化工生产操作经历或实验室经历，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

4、良好的组织能力和执行力、沟通能力，良好的风险意识和GMP意识；

5、基本英语读写。