产品QA

基本信息
需求公司： 安徽美诺华药物化学有限公司

招聘人数:1

工作地点:安徽广德

招聘部门:QA部

提供月薪(税前)：面议

学历:本科及以上

专业:药学、制药工程等医药化学类专业

工作经验：5年以上

职能类别：质量注册类

职位描述
职责简述：

1、严格遵守公司规章制度，认真履行工作职责；

2、负责对负责产品的生产过程进行监控，确保车间和相关部门按照GMP要求组织生产；

3、负责所监控产品的SOP文件的组织起草及审核；

4、负责车间现场GMP实施情况的检查、整改、跟踪和落实；

5、负责生产过程中一些重要操作过程的监控及复核；

6、负责生产过程中的各种异常情况，如偏差、不合格、变更等的报告、调查和处理跟踪：

7、负责所监控产品GMP记录的审核、整理。

8、负责监控产品所涉及的厂房、设备、公用系统按程序正常运行，及各类辅助记录的检查和审核；

9、负责起草产品年度质量回顾和月度质量回顾。

任职要求：

1.本科学历，化学、药学等相关专业；

2.1年以上相关工作经验；

3.了解现行版GMP各项管理规范；

4.具有良好的沟通、组织、协调能力，责任心强；

5.熟悉产品管理要求，能够熟练处理偏差和变更等质量保证要素；

6.英语6级以上者优先考虑。