测试工程师

岗位职责：

1、匹配生产和研发测试需求，完成实验室日常运营相关工作：包括完成测试任务及相关记录输出；

2、保证质量体系良好运行，持续质量控制，人员管理、设备管理、优化委托测试流程等；控制实验室的成本；确保日常检测任务的合理有效分配，提升实验室效率，满足业务质量体系相关要求。

3、负责完成实验室开发、建立、验证和完善相关领域的检测方法，持续提升实验室检测能力。

为其他模块提供检测技术支持，参与方法开发、标准分析、工装开发及改造、异常调查等；推进降本增效项目，达成年度目标；推进CAPA、变更、偏差等体系流程优化工作，开展体系文件初审、文件评审等日常工作。

4、为其他模块提供检测技术支持，参与方法开发、标准分析、工装开发及改造、异常调查等；推进降本增效项目，达成年度目标；推进CAPA、变更、偏差等体系流程优化工作，开展体系文件初审、文件评审等日常工作。

岗位要求：

1、本科以上，化工、材料、医疗器械或其他相关专业；

2、2年以上医疗器械相关品质和检验相关经验；

3、握高分子/物理/化学的检测设备的原理和规范操作，熟悉产品与原材料检测相关标准；

4、掌握ISO13485质量管理体系和GxP相关要求；

5、掌握国内外法规及标准，熟练掌握设计验证的流程，熟练运用质量管理知识和工具，熟悉医疗器械产品相关知识；

6、擅于分析和总结，通过专业知识技能辅导/培训他人；

7、具备英语听说读写能力、理解能力、沟通交流能力。