药明康德社招岗位

岗位职责 1.协确认无菌制剂工艺、提出整体需求技术分析； 2.协助完成各设备技术调研，初选和联系厂家，总结出各厂家技术上优劣势； 3.撰写各类URS并协调URS的批准； 4.设备制造过程中与厂家进行详细技术确认并跟踪进度、审核DQ文件并协调批准； 5.审核各设备FAT和SAT文件并协调批准，参与FAT和SAT； 6.配

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岗位职责 1. Work closely with line manager to meet project timelines, departmental goal, and customer requests. 与上级紧密合作，完成项目进度、部门目标和客户要求。 2. Work with line manager

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岗位职责 负责确保与GMP活动相关的标准、操作指南、测试方法、管理程序和其他的程序在活动实施前可用 Be responsible for ensuring specifications, working instructions, test methods, process management and other p

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岗位职责 1. 计划和执行药物制剂的方法学验证和确认。 2. 计划和执行固体和液体制剂样品理化测试 3. 编写分析方法、验证方案和报告、稳定性研究方案和报告、分析证书(CoA)等GMP文件。 4. 能独立完成工作并解决工作中遇到的异常问题。 5. 所有工作按照cGMP规定执行。 6. 以客户为导向，能够表现出灵活性和能

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岗位职责 1、计划和执行原料药、制剂和辅料的分析方法开发、验证和转移。 2、根据cGMP规定进行样品分析，包括但不限于原料药、制剂和辅料。 3、撰写正式的分析方法、方法验证报告、稳定性研究报告、分析证书(CoA)和/或与分析研究和开发工作相关的摘要/报告。 4、有扎实的实验操作技能，熟练操作HPLC和GC。 5

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岗位职责  对生产设备的状态、操作性、安全性和可靠性进行不断优化和改进，保证产品质量和现场安全，提高生产效率。  遵守公司GMP/EHS要求，保证其得到良好地贯彻执行。  执行车间设备的维修和维护，保证其运营可靠性和维修的及时性，确保工厂和生产的正常运行，保证产品质量和工厂安全。  协助生产进行项目生产前准备和

大专 · 查看完整岗位与申请入口 →

岗位职责  对生产设备的状态、操作性、安全性和可靠性进行不断优化和改进，保证产品质量和现场安全，提高生产效率。  遵守公司GMP/EHS要求，保证其得到良好地贯彻执行。  管理新建投资项目和改造项目，控制预算和工程进度，满足预计需求。  管理外部工程队和施工单位，保证工程质量和操作安全。  负责车间设备的维修

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岗位职责 研发能力： 1. 能在一个研究小组发挥领导作用，主导工艺研发的技术研究； 2. 能在研发过程中提出合理的创新思路，并能独立解决疑难问题； 3. 能同时负责2个及以上较复杂的工艺项目的研发和生产全过程； 4. 熟悉工艺路线设计和工艺优化. 熟悉工艺报价和工艺原料查找； 5. 能独立与客户进行日常交流，独立与客户

博士 · 查看完整岗位与申请入口 →

岗位职责 1. 协助行政CoE负责人制定、拆解部门目标，落实到各site行政部，并定期跟进和评估。 2. 跟进部门预算管理，费用使用，固定资产管理等工作。 3. 收集、整理、分析各site行政部的关键运营数据，洞察行政运营效率并给行政CoE负责人提供参考建议。 4. 统筹行政项目（满意度等）的立项与推进计划、关键里程碑

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岗位职责 1. 协助行政CoE负责人制定、拆解部门目标，落实到各site行政部，并定期跟进和评估。 2. 跟进部门预算管理，费用使用，固定资产管理等工作。 3. 收集、整理、分析各site行政部的关键运营数据，洞察行政运营效率并给行政CoE负责人提供参考建议。 4. 统筹行政项目（满意度等）的立项与推进计划、关键里程碑

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岗位职责 1、严格执行各项SOP规定，按SOP要求进行生产操作； 2、掌握车间工作流程和记录要求，熟练完成各项单元操作； 3、按照SOP要求做好现场和设备的维护工作，确保现场整洁； 4、完成上级指派的相关任务。 工作时间：四班两倒 此岗位非内部推荐 岗位要求 1、大专及以上学历，药学或化学相关专业,或者有DCS操作经

大专 · 查看完整岗位与申请入口 →

岗位职责 1、协助组长统筹项目组日常运营，直接管理并指导3-5人团队，负责团队成员的技术带教与能力建设。 2、制定并监督项目执行计划，有效解决生物分析验证及样本检测全过程中的技术瓶颈，优化流程，确保项目严格依循主计划表（Master Schedule）高质量推进。 3、负责临床前毒理阶段GLP体系下的生物分析方法开发、

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岗位职责 1. 掌握生物分析样品前处理技术（蛋白沉淀、液液萃取和固相萃取）； 2. 掌握LC-MS/MS的基本原理，独立操作LC-MS/MS进行样品分析，并进行设备的日常维护。 3. 遵循GDP要求书写实验记录，做到及时、准确、可追溯。 4. 在专题负责人的指导下，遵循GLP法规进行方法验证并分析临床前生物样品。

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岗位职责 1. 执行微生物相关试验，包括微量限度试验和无菌试验的方法开发及方法验证，内毒素分析方法开发、验证和测试经验。 2. 进行样品分析，包括但不限于GMP药品和用于临床试验的产品。 3. 管理工作微生物和微生物实验室清洁。 4. 对所分配的仪器负责，根据相应的SOP保持其处于适当的校准和工作状态;执行分配的

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岗位职责 1. 确保生产过程中各环节符合国家GMP及相关法规要求，保证所有生产流程按照既定程序进行,满足市场对产品产量的需求，使产品质量得到有效保证。 2. 维护良好的安全生产环境，通过自查、风险分析、内部审计的方式找出EHS隐患并制定改善计划。 3. 确认无菌制剂工艺、提出整体需求技术分析。 4. 完成各设备技

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岗位职责 1. 跟踪并完成指定责任范围内事项，确保流程符合国家相关法律法规和公司内部流程以及GMP要求 2. 以同事和技术专家的身份，提供相应的技术指导与培训给其他同事 3. 具有积极的工作态度，并影响他人 4. 根据SOP、GMP及EHS相关要求完成日常生产操作，达成项目、产量、质量目标 5. 生产线操作并将异常情况

不限 · 查看完整岗位与申请入口 →

岗位职责 1.根据日常生产要求，完成片剂，胶囊剂研发及商业化状态的生产。 2.根据设备运行要求，完成固体口服制剂连续化生产，胶囊灌装系统的日常维护，清洁。 3.根据现场管理要求，完成现场清洁维护。 4.根据验证体系要求，完成批记录，logbook等文件记录填写。 5.与技术部门合作，完成工艺验证，清洁验证执行。

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岗位职责 1 建立、优化和维护工作相关操作程序，使其符合 cGMP 法规要求 2 进行偏差管理和变更控管理，跟踪 CAPA 3 对生产的中间物料和产品进行放行 4 项目转移文件的管理 5 审核批准生产批记录母本和执行批记录 6 对产品规格/方法进行批准 7 审批分析验证/转移文件及分析的原始数据和测试报告、成品

硕士 · 查看完整岗位与申请入口 →

岗位职责 1.做好项目生产前准备，参加周期培训，完成领导指派的工作，及时整理并保持现场整洁，保证项目的顺利进行。 2.对生产现场设施和设备的状态、操作性、安全性和可靠性进行不断优化和改进，保证产品质量和现场安全，提高生产效率。 3.熟知并严格执行各项操作流程，发现问题及时汇报并主动解决。 4.掌握并控制生产工艺安

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岗位职责 1. 基于临床前研究数据，应用常规制剂技术和难溶化合物增溶技术进行新药口服固体/液体/外用制剂的处方设计和临床阶段工艺开发 2. 依据客户产品开发策略和需求，选择和制定对应的制剂技术方案，确保每次项目会议前都能进行充分的准备并参与每个国内外客户的会议 3. 参与制剂项目总体计划的制定并监督团队的执行，培养团队

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岗位职责 1. 运营管理与项目交付 *负责南通设施In life组一个核心小组（约5-8人）的运营管理 *在指导下推动每日动物实验量提升，优化成本 *参与制定小组年度工作目标并跟踪执行 2. 人员培养与日常管理 *负责所辖小组的人员培养和日常管理 *在指导下识别并培养小组内的核心骨干，构建人才梯队 *参与KPI设定与

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岗位职责 1、严格执行各项SOP规定，按SOP要求进行生产操作； 2、掌握车间工作流程和记录要求，熟练完成各项单元操作； 3、按照SOP要求做好现场和设备的维护工作，确保现场整洁； 4、完成上级指派的相关任务。 工作时间：四班两倒 岗位要求 1、中专及以上学历，药学或化学相关专业,或者有化工一线操作经验； 2、一年以

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岗位职责 1. 项目质量审核：根据项目要求，按时核对实验记录、原始数据及报告，确保实验记录完整、书写准确，数据采集合理、处理无误，报告内容准确、排版规范、满足项目需求； 2. 模板开发与维护：根据业务需求，制定或优化实验记录、报告及方案模板； 3. 试剂与溶液管理：核对溶液配制记录，确保试剂名称、浓度、有效期等信息准确

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岗位职责 1、Utilize computational chemistry methods to promote small-molecule drug discovery programs (collaborate with chemists, biologists, and multidisciplinary t

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岗位职责 1、负责无菌制剂分析类项目立项评估，编制分析研究方案，管理多项目并行 2.、统筹分析方法开发、方法学验证、加速长期稳定性、包材相容性分析等全部分析工作 3、 协调跨部门协作，识别项目风险，制定纠偏措施，保证项目按期交付 4、处理OOS/OOT、实验异常数据，开展调查分析 5、跟进审计活动，完成审计项追踪 6、

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岗位职责 1、指导团队进行微生物或生物相关检测，包括微生物限度检查和无菌检查：方法开发、方法验证以及原料药、产品、原辅料的检测 2、管理微生物检测工作和微生物实验室清洁 3、独立处理微生物检测异常，主导实验室OOS调查并完成调查报告撰写 4、审核相关文件、报告 5、团队管理，人员绩效考核 岗位要求 1. 硕士及以上学

硕士 · 查看完整岗位与申请入口 →

岗位职责 1、 熟悉制药批生产、批放行、批记录全业务流程，了解无纸化生产、条码追溯体系； 2、 熟悉制药生产流程、GMP法规，了解纸质MBR与电子EBR差异 3、 理解SAP与MES上下游数据交互逻辑，掌握电子批记录EBR全生命周期 4、 具备方案、SOP、培训手册、审计资料等文档编写能力 5、 能独立处理条码、产线异

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岗位职责 1、熟练操作工艺分析相关仪器：如HPLC,GC,GC-MS,HPLC-MS等，且熟练做一些基本日常的维护； 2、熟悉仪器分析原理及仪器结构部件； 3、具备分析专业相关知识，熟悉相关法律法规，如ICH、中国药典、美国药典等。 4、能够独立负责多个工艺分析项目，协助推进工艺分析的技术研究； 5、能顺畅完成

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岗位职责 1. 精通并熟练操作工艺分析相关仪器：如HPLC,GC,GC-MS,HPLC-MS等，且熟练做所有日常的维护；精通仪器分析原理及仪器结构部件； 2. 具备深厚的分析专业知识，掌握相关法律法规，如ICH、中国药典、美国药典等； 3. 了解最新的分析进展； 4. 能在一个研究小组发挥领导作用，主导工艺分析的技术研

硕士 · 查看完整岗位与申请入口 →

岗位职责 1. 方法确认、验证和转移流程的维护和执行 2. 分析方法的验证，确认、转移； 3. 严格按照相关流程（分析方法和程序等）进行实验、记录、计算和数据审核 4. 执行方法验证和转移中发生的实验室事件和偏差调查 5. 及时反馈及解决分析过程中出现的各类问题或突发状况，确保GMP符合性； 6. 启动所有与相关管

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