科伦药业社招岗位

工作地点： 四川省-成都市-简阳市 工作职责： 1.设备验证实施：负责车间及各部门关键生产设备（如反应釜、离心机、过滤系统、自动化控制设备等）的验证工作，包括安装确认（IQ）、操作确认（OQ）、性能确认（PQ）及持续工艺验证（CPV）。 2.方案与报告编制：编写验证方案、报告及记录，确保符合GMP、ICH、FD

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工作地点： 四川省-成都市 工作职责： 1、负责销售、FICO等模块业务需求调研、出具解决方案、规划并标准化流程； 2、负责相关模块的实施及维护：系统配置、系统测试、日常运维支持； 3、针对各部门的需求，提出基于模块的解决方案并负责沟通和具体实施； 4、按照实际要求对各部门进行必要的销售模块相关的系统培训；

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工作地点： 四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区 工作职责： 1、负责临床试验相关资料中临床药理内容的撰写，包括 IND /沟通交流申报资料、研究方案、研究者手册、总结报告等； 2、从临床药理角度充分解读PK、PD数据，完成动物到人体、体外到体内数据的建模分析，分析暴露-安全性/有效性关系，支持临床试

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工作地点： 湖南省 工作职责： 核心目标： 作为公司质量管理的总负责人，您将建立、维护并捍卫公司的全球质量标准体系。您的核心使命是为公司的国际化战略提供合规基石，作为首席质量发言人，主导并确保整个质量体系（涵盖生产、实验室、供应链）持续符合欧美法规国家的要求，并成功通过欧美法规国家药品监管机构的现场审计。 核

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工作地点： 四川省-成都市-简阳市 工作职责： 1.负责组织协调生产技术、GMP认证实施等方面的管理工作。 2.负责起草和修订生产部使用的产品工艺规程、岗位操作规程、批记录及各类表格文件。 任职资格： 1.熟悉制药行业，对GMP相关知识有一定了解； 2、吃苦耐劳，动手能力强，具备较强的学习热情和学习能力，

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工作地点： 上海市-奉贤区 工作职责： 一、负责生物基化工材料合成工艺研发、条件筛选与工艺优化，提升反应收率与产品纯度。 二、完成小试工艺迭代，牵头中试及工业化工艺放大，解决放大过程中的工艺稳定性、副反应、提纯等技术问题。 三、优化产物分离、精制工艺，建立配套检测方法，持续降低生产成本、提升工艺可量产性。

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工作地点： 四川省-成都市-青羊区 工作职责： 一、注册申报医学支持 1.负责产品注册申报全周期医学资料撰写、审核与体系搭建，确保资料合规完整； 2.制定专家拜访计划，精准对接注册路径核心专家，通过面对面/线上沟通征集专业意见； 3.依据专家反馈快速优化申报资料，同步跟踪注册进度，对接监管部门，及时解决申报

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工作地点： 上海市 工作职责： （一）为不同产品管线的工艺开发项目提供技术指导（小分子为主），并组织公司内外研发力量对关键项目难题进行技术攻关； （二）指导产品提取纯化工段的“研发-小试-中试-生产”工艺包设计、与工程建设公司的对接设计、负责发酵产物分离纯化工艺路线的中试及技术转移； （三）参与调研多品种产品

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工作地点： 上海市 工作职责： 1、负责化妆品原料产品的全生命周期管理，包括市场调研、产品定位、推广策略制定与执行； 2、主导产品应用方案的开发与定制，基于客户（化妆品品牌）需求提供科学支持与解决方案； 3、进行竞品分析，跟踪行业动态（如合成生物学技术、法规变化等），并提出产品优化建议； 4、协调研发、生产

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工作地点： 上海市 工作职责： 1、熟悉化妆品各剂型配方体系，可独立完成不同肤感功效的护肤原料和产品；并能对原料卖点梳理和沟通； 2、能理解配方中关键原料成分的功效、作用靶点等相关的最新研究进展和结果，并组织汇报和客户进行沟通； 3、有开展原料和化妆品配方功效性评估、稳定性评估、毒性测试等； 4、对于OEM

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工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 1.负责质量体系管理，制定程序文件、管理规程、工作流程、标准，及时根据国家法规、公司发展及实际执行情况进行监督、检查，确保相关制度合规性、有效性。 2.负责QA偏差管理，组织偏差根本原因调查、制定CAPA，跟踪检查，防止重复发生。 3.负责供应商管理、质量审核，

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工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 1、负责工厂的整体验证管理工作有效开展，推进质量验证体系建设提升，根据FDA、EMA、PIC/S、NMPA法规和指南要求持续优化验证方案和报告； 2、按照公司验证管理要求独立推进验证工作，确保验证文件符合上述国内外法规和指南要求，包括：根据验证计划起草验证方案、风

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工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 1、全面负责非临床研发策略与执行 1.1 主导制定公司各类项目（包括但不限于创新药、改良型新药、医疗器械等）的整体非临床研发策略与计划，全面管理从体外活性评价、体内药效、药代动力学到非临床安全性评价的全流程。 1.2 把控项目关键节点与里程碑，确保各项研究按时、

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工作地点： 云南省 工作职责： 1、按照国家相关法律法规要求组织开展销售管理工作； 2、负责省区整体团队建设及区域市场管理工作; 3、负责本省区重大公关、促销活动的管理、负责重大连锁合同的谈判与签订，同时掌握重大客户销售情况并建立客户档案，发现问题及时解决； 4、对本省区市场销售环境、目标、计划、业务活动进

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工作地点： 重庆市 工作职责： 1、按照国家相关法律法规要求组织开展销售管理工作； 2、负责省区整体团队建设及区域市场管理工作; 3、负责本省区重大公关、促销活动的管理、负责重大连锁合同的谈判与签订，同时掌握重大客户销售情况并建立客户档案，发现问题及时解决； 4、对本省区市场销售环境、目标、计划、业务活动进

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工作地点： 山东省-滨州市 工作职责： 1、负责国际注册英文版注册资料的撰写和翻译工作；2、在总部指导下开展公司所有国际药品的注册的协调工作，并保持对相关法律法规的敏锐度，及时调整项目进展；3、协助体系QA进行出口药品涉及GMP文件体系的设计、建立和管理；4、负责审核出口药品涉及的质量标准、工艺规程、验证方案及报

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工作地点： 山东省-滨州市 工作职责： 负责出口产品涉及的以下工作：1、涉及的GMP文件体系设计、建立和管理，审核质量标准、工艺规程及变更类文件，确保文件合规性。2、决定物料及中间产品的使用，审核召回、退回及不合格品处理方案，组织偏差调查与纠正预防措施。3、协同供应部门审计关键物料供应商，评价其质量保证能力，并监

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工作地点： 山东省-滨州市 工作职责： 1.建立与维护符合GMP/FDA等国内外法规的设备管理体系，构建设备全生命周期管理。 2.主导偏差处理与内外部审计，编制审核设备相关SOP文件，把控设备技术改造风险，提升设备综合效率，以及进行设备GMP管理培训。 任职资格： 1.机械、电气、药学、制药工程等相关专业，

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工作地点： 山东省-滨州市 工作职责： 1.生产管理体系执行与监督- 负责组织车间人员严格执行药品生产质量管理规范（GMP）等相关法规和企业内部质量管理制度，确保生产全过程符合质量标准。- 监督车间各生产环节的质量控制工作，对关键质量控制点进行重点监控，及时发现和纠正质量偏差。2.文件与记录管理- 参与制定和修订

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工作地点： 四川省-成都市 工作职责： 1.协助大区总监统筹子分公司密闭式大输液的业务精细化管理及经营质量提升； 2.定期收集、整理子分公司销售数据，通过销售数据诊断问题并协助提供解决方案； 3.作为连接总部与子分公司的核心枢纽，协调KA、市场等部门资源，助力相关合规项目在省区及市场的落地； 4.落地总部密

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工作地点： 北京市,四川省-成都市,上海市,浙江省-杭州市 工作职责： 1.结合公司需求，设计KA项目，含项目的执行工作:邀请专家、传播手段、覆盖范围、技术应用、目标达成；完成各类项目的前期筹备、中期执行与后期总结等工作；做好活动的现场管理与宣传。 2.与销售、区域、KA保持常态化沟通，了解公司发展需求；参与公

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工作地点： 四川省-成都市,四川省-成都市-温江区,四川省 工作职责： 负责临床试验全过程的监查工作，确保临床试验符合相关法规、SOP和方案执行，确保试验全过程的项目质量，保证数据的科学、准确和一致；保证试验文件的妥善保管、归档；确保药品接收、使用、储存、回收过程可控；负责协调试验参与各方，共同保证项目实施。

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工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 1、负责工厂的整体验证管理工作有效开展，推进质量验证体系建设提升，根据FDA、EMA、PIC/S、NMPA法规和指南要求持续优化管理程序、SOP、验证方案和报告； 2、按照公司验证管理要求独立推进验证工作，确保验证文件符合上述国内外法规和指南要求，包括：制定验证计

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工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 1.负责器械体系QA质量工作计划制定、执行、检查及总结。 2.负责现场QA管理、生产现场监督、检查、质量控制、质量改进工作。 3.负责质量体系管理，制定程序文件、管理规程、工作流程、标准，及时根据国家法规、公司发展及实际执行情况进行监督、检查，确保相关制度合规性

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工作地点： 北京市 工作职责： 工作职责： 1.统筹开展大健康产品私域营销，承接集团下发的各类大健康产品销售任务，完成业绩指标（个人销售、内销推广、渠道拓展）。 2.负责跟进销售进度，并定期组织复盘，总结经验，通过赋能、督导等方式，提升销售能力； 3.协调内外部资源优势，拓展大客户，拓展推广渠道，实现业务高

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工作地点： 四川省-成都市-简阳市 工作职责： 1.负责无菌原料药生产过程监控，实时跟踪关键工艺参数，审核批记录，现场解决工艺问题； 2.起草、修订车间生产类 SOP、工艺规程、批记录模板、验证方案 / 报告等GMP文件； 3.牵头或协同开展偏差调查、工艺变更控制，制定并跟踪 CAPA 纠正预防措施，完成全流

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工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 1.配合生产部经理开展日常生产管理、GMP合规检查和无菌工艺控制，协调各部门按GMP及药品相关法规要求组织生产，保证生产合规、有序、产品质量可控。 2.主导产品工艺风险评估，重点把控无菌环境、人员操作、污染防控；深入生产一线常态化开展现场检查，主动发现现场违规、无

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工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 工作职责: 1.协助质量负责人搭建并完善质量体系，建立质量风险管理机制，实现生产、质控、质保全流程风险可控； 2.统筹公司文件体系建设与全生命周期管理，规范 GMP 文件管控，确保操作可追溯，并统筹公司GMP 培训工作落地实施。 3.组织审核药品生产质量管理文

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工作地点： 四川省-成都市,四川省-成都市-温江区,四川省 工作职责： 1、负责公司创新项目的海外转让（Out-licensing） 及海外市场推广，制定并执行项目的出海策略，寻找潜在合作伙伴，实现项目价值最大化。 2、市场洞察： 建立全球医药行业信息渠道，持续跟踪海外政策、市场动态、技术趋势及竞品信息，为公司

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