科伦药业社招岗位

工作地点： 四川省-资阳市-安岳县 工作职责： 1、协助上级管理质量控制实验室，处理职权范围内的相关事务； 2、负责安排质量控制实验室日常工作，并进行检查和监督并汇报上级； 3、建立并维护QC实验室体系，确保实验室能符合国内GMP和FDA等要求； 4、组建和领导QC团队，负责团队成员的培养。 5、协助上级

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工作地点： 四川省-资阳市-安岳县 工作职责： （一）工艺管理与技术支持 1、负责生产现场工艺执行的监督与指导，确保各工序严格按照工艺规程和SOP执行； 2、解决生产过程中出现的工艺技术问题，对偏差进行调查分析并提出处理方案； 3、跟踪关键工艺参数，对产品质量数据进行分析，识别工艺改进机会； 4、配合研发

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工作地点： 四川省-资阳市-安岳县 工作职责： （一）设备维护与维修 1、负责生产设备及公用系统设备（如空调系统、纯化水系统、压缩空气系统等）的日常巡检、保养和维修； 2、及时处理设备故障，分析故障原因，提出改进措施，减少设备停机时间； 3、执行设备预防性维护计划，定期对设备进行润滑、清洁、校准和更换易损件

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工作地点： 浙江省-杭州市 工作职责： 岗位职责 1、销售运营支持：协助营销总监统筹销售日常管理，跟进销售进度、任务落地、业绩复盘，汇总销售台账及业务动态，落实各项营销事务。 2、订单全流程管理：负责线上线下销售订单核对、录入、跟进、归档，追踪订单履约全流程，及时处理异常订单，做好订单台账管理。 3、财务对

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工作地点： 四川省-资阳市-安岳县 工作职责： 【工作内容】 1、负责纯化水系统、压缩空气系统、净化空调系统及燃气锅炉系统的操作、运行、维护保养及相关制度的建立与文件的起草。及各系统相关风险评估、验证文件、变更、偏差调查、数据回顾分析等GMP文件的起草及组织实施。负责各系统现场运行情况的巡查、故障处理，及计划性

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工作地点： 四川省-资阳市-安岳县 工作职责： 1.负责口服固体制剂（片剂、胶囊剂等）的处方筛选、工艺研究和优化，涵盖小试、中试及工艺放大验证。完成处方前研究、辅料相容性研究，解决产品开发过程中的技术难题。 2. 负责制剂项目的中试工艺放大及工艺验证，实现向大生产的转化。指导车间进行放大生产，完成工艺交接或动态

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工作地点： 四川省-资阳市-安岳县 工作职责： 1、审核并完善设备管理制度、流程和标准操作文件，确保设备管理系统符合GMP、FDA等法规要求。 2、参与设备选型及URS文件制定，确保设备满足生产与质量要求，组织验收，确保性能和质量达标。 3、参与设备TPM计划的制定，参与TPM过程效果评估，提出改进措施。

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工作地点： 四川省-资阳市-安岳县 工作职责： 1、检验工作：按照SOP及《中国药典》标准，完成原辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水的取样与检验； 熟练操作HPLC、GC、UV、溶出度仪、水分测定仪等分析仪器，完成含量、有关物质、溶出度、水分等项目的检测； 负责微生物限度、无菌、内毒素等微生物相关检验（

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工作地点： 四川省-资阳市-安岳县 工作职责： 1.定期开展实验室研制现场和相关记录的检查工作； 2.负责研发项目研究过程中质量合规性的监督检查； 3.督促部门偏差与变更及时关闭，偏差台账的管理； 4.负责部门文件和记录的发放和回收管理； 5.负责实验室仪器、计量器具的定期确认和校准管理； 6.负责起草

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工作地点： 四川省-广安市-岳池县 工作职责： 1.负责微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检测等生物检验工作； 2.执行培养基适用性检查、菌种传代与保存、阳性对照试验； 3.规范填写检验记录与环境监控数据； 4.参与检验方法验证、偏差调查及OOS处理； 5.维护生物安全柜、培养箱等设备，确保符合GMP及

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工作地点： 四川省-成都市-简阳市 工作职责： 1.负责实验室现场日常巡检与标准化管理，监督人员、设备、样品及环境合规； 2.开展原始记录、试验数据审核，保障数据完整可追溯； 3.跟进偏差整改闭环，组织内部质量培训，配合国内外审计，优化实验室质量管理流程，支撑公司国际化质量体系落地。 任职资格： 1. 本

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工作地点： 四川省-成都市,四川省-成都市-温江区 工作职责： 根据公司研发策略，立足当前项目推动与产出，配合项目经理开展药物化学研究相关工作，主要为进行新化合物的合成路线设计与合成实施，同时确保实验操作无违规操作，无安全事故，发现问题并积极解决问题。 1、独立完成多步有机合成反应，能完成小批量（毫克级、克级）

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工作地点： 四川省-成都市 工作职责： 1.作为公司生产技术的第一责任人，全面负责药品（包括大容量注射剂）的生产工艺技术、公用工程、生产设备、技术革新等的管理； 2.持续跟踪 ICH、FDA、EMA、PIC/S等国际监管动态，与工厂各部门一起开展法规变化评估，对公司产品、体系、流程的风险，推动相关法规要求在公司

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工作地点： 湖南省 工作职责： 1.负责QA团队建设、日常管理、绩效管理与人员培训。 2.主导欧美GMP质量体系差距分析、文件体系升级、流程优化与持续改进。 3.负责偏差、变更、CAPA、OOS/OOT、投诉、召回、供应商管理、现场QA等体系运行，确保数据完整性。 4.组织内审、自检、管理评审，推动CAPA

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工作地点： 湖南省 工作职责： 1.建立、维护和优化IT合规管理体系，起草IT运维、权限、审计追踪、备份恢复、时间同步、变更控制、业务连续性等SOP。 2.制定GMP相关IT系统和基础设施的合规策略与控制标准。 3.建立并维护GMP相关计算机化系统及IT基础设施清单。 4.负责IT基础设施确认与维护，确保支

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工作地点： 湖南省 工作职责： 1.建立、维护和持续优化公司CSV管理体系，起草和修订CSV相关SOP、验证主计划（VMP）、数据完整性制度。 2.制定GMP信息化系统验证策略，明确验证范围、深度和可接受标准。 3.建立并维护全部GMP相关计算机化系统清单，明确验证状态、系统分类和合规控制措施。 4.统筹管

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工作地点： 湖南省 工作职责： 1.质量控制体系建立与维护：负责建立、维护和持续优化质量控制体系，涵盖质量标准、检验规程、分析方法及实验室合规运营，对标EU GMP、PIC/S要求推进差距分析与专项整改，确保符合FDA、EU GMP、PIC/S及ICH Q7/Q9等国际法规要求。 2.检验管理与全流程质量控制：

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工作地点： 四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区 工作职责： 1. 配合团队成员为临床试验的设计提供统计咨询, 计算样本量, 协助完成研究方案的撰写，审阅病例报告表（CRF）； 2. 配合团队成员按标准操作规范编写随机化程序并生成随机化方案； 3. 配合团队成员制订、审核及完善统计分析计划(SAP)

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工作地点： 四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区 工作职责： 1、负责多肽药物候选分子的合成路线设计与合成，需在一线开展实验工作，主导固相合成（SPPS）、液相片段缩合及环化策略（二硫键、内酰胺化、烯烃复分解等）的选择与优化，评估合成可行性并实施； 2、解决合成中的技术难题：如序列聚集、难偶联残基、消

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工作地点： 四川省-成都市-简阳市 工作职责： 1. 执行车间生产计划，完成生产任务。 2.严格执行无菌分装、物料传递、器具清洗灭菌等关键操作，满足FDA/EMA对无菌生产行为规范要求； 3. 按计划实施完成无菌工艺模拟灌装验证； 4. 参与洁净区环境清洁消毒，确保生产区域持续符合无菌生产要求； 5.配合

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工作地点： 四川省-成都市-简阳市 工作职责： 1. 参与无菌原料药生产线国际化改造设备的选型调研、用户需求标准（URS）编制、供应商审计及FAT/SAT工作，从源头确保设备符合国际GMP要求； 2. 建立无菌关键设备（除菌过滤系统、结晶反应罐、过滤洗涤干燥机、锤式粉碎机、分装机、CIP/SIP、空调水系统等）

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工作地点： 四川省-成都市-简阳市 工作职责： 1. 负责无菌生产的组织调度与过程控制，监督SOP执行及无菌行为规范； 2. 统筹协调生产人员分工、物料准备、设备状态确认，确保生产计划按期保质完成，生产效率和产品质量达到国际化业务考核指标； 3. 复核无菌批记录及辅助记录，确保ALCOA+合规性； 4. 组

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工作地点： 广西壮族自治区,广西壮族自治区-桂林市,广西壮族自治区-桂林市-永福县 工作职责： 1. 负责粉针制剂车间的日常生产管理，确保头孢类分装工艺符合GMP及欧盟认证要求 2. 制定并优化车间生产流程及SOP，提升产能及设备利用率 3. 管理车间团队，包括人员培训、绩效考核及安全生产监督 4. 主导甲

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工作地点： 四川省-广安市-岳池县 工作职责： 1.负责空调净化系统的日常运行管理； 2.负责空调净化系统的验证工作、风险评估报告等； 3.主导空调系统的节能运行优化工作； 4.参与基地新/改/扩建中HVAC系统的技术方案论证与设备选型； 5.负责空调净化系统的故障诊断与处理。 任职资格： 1.本科及

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工作地点： 四川省-成都市 工作职责： 1.制定集团质量管理制度，建立并持续优化符合NMPA、FDA、EMA及PIC/S、GMP等国际主流标准的生产质量管理体系； 2.统筹各生产基地的质量和GMP合规管理，建立飞行检查、质量审计与风险预警机制，确保集团各基地严格落实药品生产质量相关法规及GMP要求； 3.高效

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工作地点： 上海市-奉贤区 工作职责： 1、负责项目订单中菌种的小试（300 mL-5 L）和中试（20-50 L）发酵过程优化指导； 2、负责所承担发酵过程优化项目的订单管理和成果转化；并制定实验操作等相关的SOP等； 3、协助建立和完善员工相关技能培训体系，不断提升团队的研发交付标准； 4、负责沟通协调

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工作地点： 河南省-南阳市 工作职责： 备注：此岗需要省内出差，不接收勿投！ 1、负责公司药品在当地的医院维护、上量工作。 2、组织、参与产品在区域的学术工作。 任职资格： 1、本科及以上学历，有1-2年临床销售经验。 2、具备医院开发、维护经验，熟悉血液净化领域和肾科者优先；熟悉肾内科体系经验者优先。

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工作地点： 四川省-成都市 工作职责： 1.负责管理医疗器械注册项目。协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料。实时跟踪产品注册进度 2.负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证。 3.熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、及时掌握监督管理部门政策

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工作地点： 四川省-成都市-双流区 工作职责： 1、负责创新药和改良新药研发管线的专利布局，对接创新药团队完成专利查新、专利申请，搭建专利布局体系。 2. 完成项目立项前后的专利全面检索、FTO分析、可专利性及稳定性评估等，并对在研项目全球专利进行定期跟踪和分析； 3、负责公司在研项目的专利的挖掘、撰写、申报

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工作地点： 四川省-成都市-简阳市 工作职责： 1.负责原辅包，纯化水，注射用水的取样； 2.负责样品和检验记录的领用、分发； 3.负责稳定性样品的分样，包装，出入箱； 4.负责按要求填写相关记录； 5.开展实验室清洁、危废处理等工作。 任职资格： 1.统招本科及以上学历，制药工程、药学、微生物学等相

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