加科思社招岗位

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• 合成工艺研究员/助理研究员加科思 · 社招准备网申
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  岗位职责： 设计与打通小试工艺路线，解决小试，中试，放大生产过程中的问题； 改良、优化、放大临床候选化合物工艺； 实施及验证临床候选化合物工艺路线； 协助进行原料药的工艺移交和批量生产； 负责整理和归档工艺试验、验证及IND申报等技术资料，负责对技术资料进行保密。 任职要求： 本科及以上学历，药物化学、制药工

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• 合成高级研究员/研究员/助理研究员加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 设计并打通全新化合物合成路线； 撰写专利申报资料； 按照SOP要求，及时并准确地填写实验记录； 有效管理、使用及维护实验仪器、设备，实现对资源利用的最大化； 指导实验员工作，解决实验中遇到的问题，跟进课题进度。 任职要求： 硕士及以上学历，有机化学、药物化学等相关专业； 具有较强的文献查阅及合成

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• 统计编程经理 （北京/上海）加科思 · 社招 · 上海 / 北京准备网申
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  岗位职责： 负责临床项目统计程序的编写、核验以及分析数据集的生成与校验； 规划和实施SDTM和ADaM数据标准化工作； 根据规范开发程序，生成分表格、列表和图表； 管理所在项目CRO统计编程工作，并进行有效的校验与审核； 在项目审评中提供及时有效的统计编程支持； 建立、修订部门SOP，并做好人员培训工作；

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• 小核酸药物研究员/高级研究员加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、 参与小核酸药物的序列设计和优化修饰； 2、 参与建立一系列评价小核酸性质的体内外方法； 3、 为小核酸药物研发项目提供生物信息学支持； 4、 与CRO公司进行沟通，推动项目进展； 5、 参与药物靶点筛选、核酸修饰、核酸递送等核心技术的开发。 任职要求： 1、 硕士及以上学历，生物化学、分子生

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• 小核酸药物研发总监/副总监加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、 负责公司核酸药物平台的建设，靶点筛选与验证工作； 2、 为核酸药物设计、修饰、合成、递送技术、CMC提供技术支持； 3、 负责解决核酸药物研发过程中遇到的问题； 4、 负责项目的管理，推动核酸药物从药物发现到临床申报； 5、 负责相关知识产权的保护、专利的申请； 6、 管理CRO公司，与外部

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• 高级专利专员加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、在研发项目立项及推进过程中，进行专利检索和分析； 2、负责研发项目的知识产权预警工作； 4、对竞争对手的专利布局进行跟踪及分析； 5、负责撰写各类主题的中英文专利申请文件； 6、负责对各国审查意见给予答复； 7、管理专利申报全流程。 任职要求： 1、 本科及以上学历，药学、化学、有机合成、生

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• 药物研发质量主管加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、建立与维护研发质量文件体系，保证研发项目与实验室运营的合规性; 2、审核临床试验用药品的放行资料； 3、审核研发实验记录与批生产记录； 4、定期组织开展研发质量体系自检工作，并负责制定相应的预防、纠正措施； 5、协助研发部门进行偏差调查、超标调查（OOS）与变更的管理。 任职要求： 1、本科及

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• 定量药理研究员加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、应用行业标准软件（如NONMEM）进行PK/PD分析，暴露-效应模型和群体药动学分析； 2、应用Phoenix WinNonlin进行非房室模型和房室模型分析； 3、监督和管理外包的PK/PD研究项目以支持临床开发； 4、协助撰写临床试验方案以及申报材料（如IND、NDA和BLA等）定量药理学相关

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• 临床生物分析专员/经理加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、招标及管理项目的生物检测供应商； 2、撰写或审阅项目所有生物分析部分相关文件（包括但不限于生物检测计划、采血手册、知情同意书、生物检测报告、PK报告）； 3、监督常规大小分子药物的分析方法建立及样品的定量分析工作； 4、审核试验开发、验证、样品分析等研究报告； 5、督促生物分析过程中技术问题的解

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• 医学经理/高级医学经理加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、参与临床开发策略的制定； 2、参与临床方案的设计，与临床医学专家、审评专家沟通； 3、参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持； 4、制定医学监查计划，撰写医学监查报告，发现并解决临床试验相关问题； 5、审查受试者入组筛选信息，以确保受试者在加入临床研究前符合试验方案要求； 6、监查临床

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• 药物警戒经理加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、确保临床试验中个例安全性报告收集、评价、处置及报告全过程，符合公司标准操作规程及中美欧等地法律法规的要求； 2、参与及支持安全性信号管理及风险管理活动； 3、参与PV部门质量管理体系文件的制定、实施及维护，确保PV质量管理体合规及持续改进； 4、跟进及解读中美欧等国最新法律法规要求及监管部门/IC

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• 药物安全医生 PV Physician加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、执行临床研究过程中发送到公司的严重不良事件（SAE）等安全性报告的医学审核； 2、评价SAE等安全性信息的相关性、严重性及预期性； 3、执行安全性报告Narrative医学审核，SAE报告Narrative翻译医学审阅； 4、审核安全性数据库中MedDRA编码医学； 5、审阅定期安全性报告（研发

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• 临床质控经理 QC加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、参与制定、完善和更新临床医学部的标准操作流程，确保符合药物临床试验质量管理规范、政策法规和国际标准； 2、安排和组织与临床试验有关的定期或不定期培训，包括GCP在内的法规培训、从质量管理结果中吸取的经验教训的培训等，并监督所有员工的培训记录并确保员工获得充分培训； 3、支持、协调临床研究团队的培训工

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• 临床供应链管理专员加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、协助临床供应链主管制定CSP《临床试验供给计划》； 2、与临床运营项目经理与CRA同事密切沟通，实时关注临床研究项目进程，动态关注临床试验用药品库存，控制风险，保障临床用药的供应； 3、参与临床试验用药品的全流程管理，协助临床供应链主管对合作服务商进行管理，完成临床试验用药品的采购、提货、进出口管理

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• 生物统计经理加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、担任临床研究项目团队的项目统计师； 2、提供临床开发计划的统计支持，临床研究方案的统计设计； 3、审阅临床研究报告的统计学及结果部分； 4、参与CRF、编辑规范和关键变量列表的开发和审查； 5、审查/撰写随机化和虚拟随机化规范； 6、制定临床研究统计分析计划和报告规范； 7、审查临床研究的T

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• 数据管理专员/高级专员加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、根据临床研究方案草拟CRF、DMP、DVP等临床数据管理文件； 2、协助设计和建立EDC数据库，协助审核建库相关文档； 3、撰写各项临床数据核查工作的相关说明文件，并与SAS程序员沟通协作完成各类数据管理工作相关的SAS listing和数据报告； 4、协助临床数据库界面和逻辑核查程序的测试，临床

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• 临床监查员 CRA/SCRA加科思 · 社招 · 上海 / 北京准备网申
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  岗位职责： 1、根据试验方案、SOP、GCP和当地相关的法规要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2、控制研究中心进度与质量，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性； 3、承担研究中心方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，评估方案和相关法

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• ADC研究员加科思 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责： 1、了解ADC的偶联技术，尤其是定点偶联技术，包括ADC的酶联和糖基化偶联等定点偶联技术等； 2、 负责创新药物抗体偶联工艺的开发，抗体偶联药物的分离纯化与分析鉴定工作； 3、独立查阅文献进行新工艺的开发和优化，并完成后期工艺转移；工艺开发过程中对技术难点的研究和突破； 4、具有良好的沟通能力，配合公

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